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作内容。
第四周5月27日5月31日1、文件学习学习《《设计和开发控制程序》学习方式自学为主,带教老师以胶圈工装为例安排模拟执行《设计开发程序》细化学习效果同时引入风险管理概念。2、原材料知识普及带教老师讲解与PCA有关的原材料知识及控制要点。
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3、座谈交流学习体会,客观处理研发工程师合理要求。
4、PCA研发研发工程师自己组织时间展开PCA研发工作,带教老师有监督责任。
第五周6月3日6月7日经过一个月的适应学习,本月工程师应能独立全面展开工作,带教老师以
后只负责引导、帮助,不再干预工作细节。1、文件学习学习《风险管理控制程序》《标签、说明和语言控制程序》2、PCA研发研发工程师自由安排PCA研发,应时刻保持与技术副总沟通,带教老师监督
工作状态。3、流程工作带教老师指导工作流程如验证执行单填写、联络单发放等4、其它工作研发工程师应及时完成部门领导交代其它工作,带教老师监督辅助。本周安排考试
第六周6月10日6月14日1、文件学习本周安排《符合性声明控制程序》、《质量记录控制程序》学习
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2、PCA研发研发工程师自由安排PCA研发,应时刻保持与技术副总沟通,带教老师监督工作状态。3、其它工作研发工程师应及时完成部门领导交代其它工作,带教老师监督辅助4、灭菌工艺
参观灭菌车间,了解灭菌知识。
第七周6月17日6月21日1、文件学习学习《生物兼容性试验程序》、李副总关于风险管理课件学习。2、PCA研发研发工程师自由安排PCA研发,应时刻保持与技术副总沟通,带教老师监督工作状态。3、座谈带教老师与研发工程师座谈答疑解惑、解决培训中出现的问题。
第八周6月24日6月28日1、文件学习《设计和开发的质量记录》、《与公告结构联系控制程序》2、PCA研发研发工程师自由安排PCA研发,应时刻保持与技术副总沟通,带教老师监督
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工作状态。3、其它工作研发工程师应及时完成部门领导交代其它工作,带教老师监督辅助
第九周7月1日7月5日1、文件学习学习《CE标志产品分类控制程序》《成品检验规程》2、实验室学习实验室学习流量测试、沉降菌检测等相关检测知识。(本步可根据实际工
作适当提前)3、PCA研发研发工程师自由安排PCA研发,应时刻保持与技术副总沟通,带教老师监督
工作状态。4、其它工作研发工程师应及时完成部门领导交代其它工作,带教老师监督辅助
第十周十一周7月8日7月19日学习《特殊过程控r
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