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中药饮片质量控制管理
黔南州中医医院药学部于震
长期以来,中药饮片在防病治病、药学保健等方面发挥着重要作用,是中医临床辨证施治必需的物质基础。正因为如此,中药饮片质量是临床用药安全、有效的保证,所以加强中药饮片质量控制管理是确保中药饮片质量可控的重要手段。
为了使中药饮片在医院流通过程中,其质量得到全程控制,国内很多医疗机构都提出了结合自身实际情况的质量控制办法的。归结起来,主要还是重点控制在采购、验收、储存、上架、调配等几个节点上中药饮片的质量标准,达到使中药饮片安全有效的目的。
一、采购环节采购环节中我们必须要注意的问题主要有四个。首先是我们必须通过供应商从合法的中药饮片生产企业采购合法的药品。按照《医院中药饮片管理规范》第十三条规定,“采购中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。”其次是中药饮片的包装。中药饮片的包装上应有品
f名、规格、生产企业、生产日期,如果是实施批准文号管理的中药饮片如青黛、冰片、阿胶、鹿角胶等,包装上还应该有批准文号和生产批号。第三要注意中药饮片必须要符合炮制规范。应当炮制而未炮制的不能够采购。如附片、半夏等。第四要注意进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。以上这些问题在与供货企业签订供货合同时都应在合同中一一注明。
中药饮片是一种很特殊的商品,它的质量和价格在不同的公司采购,可能会有很大的差异,不能够简单地用药品价格来作为采购的唯一标准。所以在采购合同签订前,我们为了能够采购到品质更好,价格更低的中药饮片,可以通过用双盲法比质比价、向市场询价等方式,确定配送的饮片等级和价格。确定了品种、等级和配送公司后,应当请配送公司提供标准品作为对照依据,在今后的采购活动中,凡是达不到对照品标准的均应按照合同予以退货。
二、验收环节就目前而言,中药饮片不合格的情况主要有以假充真、以次充好,所以验收环节是保证中药饮片质量最重要的一个环节。首先中药饮片验收人员应按照法定标准和与供货单位签订的供货合同中约定的质量条款对中药饮片逐批验收,主
f要是检查中药饮片质量是否符合炮制规范,是否有该炮制不炮,该炙不炙,生用整用的情况。在日常操作中主要是靠观察饮片的性状、色泽、干燥r
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