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《中国药典》2010版二部标准p1216页
胶囊用明胶Jiao
a
gyo
gMi
gjiaoGelati
forCapsules
本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品,或为上述三种不同明胶制品的混合物。【性状性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒;无臭、无味;性状浸在水中时会膨胀变软,能吸收其自身质量510倍的水。本品在热水中易溶,在醋酸或甘油与水的热混合液中溶解,在乙醇中不溶。【鉴别鉴别】(1)取本品05g,加水50ml,加热使溶解,取溶液5ml,加重铬酸钾试液鉴别稀盐酸(4:1)的混合液数滴,即产生橘黄色絮状沉淀。(2)取鉴别(1)项下剩余的溶液1ml,加水100ml,摇匀后,加鞣酸试液数滴,即发生浑浊。(3)取本品,加钠石灰后,加热,即发生氨臭。【检查冻力强度取本品两份各750g,分别置冻力瓶内加水制成667%的胶液,加检查】冻力强度检查盖,放置14小时后,在65±2℃的水浴中搅拌加热15分钟使样品溶散均匀,在室温下放置15分钟后,将冻力瓶水平放置在10±01℃的恒温水浴中,用橡胶塞密塞保温17±1小时后,迅速移出冻力瓶,擦干外壁,置冻力仪测试台上测试,计算两次结果的平均值冻力强度应不低于180Bloomg。酸碱度取本品10g,加入热水100ml,充分振摇使溶解,放冷至35℃,依法测定(附录ⅥH),pH值应为40~72。透光率取本品20g,加50℃60℃水溶解并制成含667%的溶液后,冷却至45℃,照紫外可见分光光度法(附录ⅥA)分别在450
m和620
m的波长处测定透光率,分别不得低于50%和70%。电导率取本品10克,加不超过60℃的水溶解并制成含10%的溶液作为供试品溶液,另取水100ml作为空白溶液,将供试品溶液与空白溶液置于30±1℃的水浴中保温1小时后,用电导率仪测定,以铂黑电极作为测定电极,先用空白溶液冲洗电极3次后,测定空白溶液的电导率,其电导率值应不得过50μScm。取出电极,再用供试品溶液冲洗电极3次后,测定供试品溶液的电导率,应不得过05mScm。亚硫酸盐(亚硫酸盐(以SO2计)取本品100g,置于长颈圆底烧瓶中,加水150ml,放置1小时后,在60℃水浴加热使溶解,加磷酸5ml与碳酸氢钠1g,即时连接冷凝管(产生过量的泡沫时,可加入适量的消泡剂,如硅油等),加热蒸馏,用005molL碘溶液15ml作为接受液,收集馏出液50ml,用水稀释至100ml,摇匀,量取50ml,置水浴上蒸发,随时补充水适量,蒸至溶液几乎无色,用水稀释至40ml,照硫酸盐检查法(附录ⅧB)检查,如显r
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