PVC膜质量标准及检验操作规程
1目2范的围
建立PVC膜质量标准及检验操作规程。PVC膜QA、QC人员
3责任人
4制定依据参照国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试
行）YBB00212005
5质量标准
检查项目
【外观】红外光谱【鉴别】密度
水蒸气透过量
质量标准
应色泽均匀，不允许有凹凸发皱、油污、异物、穿孔、杂质与对照图谱基本一致应为135～145gcm。
不得过25g（m24h）
2
3
氧气透过量
【物理性能】
应不得过30cm（m24h01Mpa）纵向、横向拉伸强度平均值均不得低于44MPa纵、横向均不得有二片以上破损伸缩率应在±6以内不得低于70N15mm不得过百万分之一应澄清。如显浑浊，与2号浊度标准液比较，不得更浓不得过15ml水不挥发物与其空白对照液之差不得过300mg；65乙醇不挥发物与其空白对照液之差不得过300mg；正己烷不挥发物与其空白对照液之差不得过300mg不得过百万分之一不得发生浑浊细菌数不得过1000个100cm，霉菌、酵母菌数不得过100个100cm，大肠杆菌不得检出。
22
3
2
拉伸强度耐冲击加热伸缩率热合强度氯乙烯单体含量澄清度易氧化物
【溶出物试验】不挥发物重金属【钡】【微生物限度】【异常毒性】
应符合规定
6
检验操作规程
【外观】取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。应色泽均匀，不允许有凹凸发皱、油污、
2
异物、穿孔、杂质。每100cm中，13mm及13mm以下的晶点，不得过3颗，不得有13mm以上的晶点。
f【鉴别】（1）红外光谱取本品适量，照包装材红外光谱测定法（YBB00262004）第四法应与对照图谱基本一致。（2）密度取本品约2g，照密度测定法（YBB00262004）测定，应为135～145gcm。【物理性能】水蒸气透过量除另有规定外，取本品适量，照水蒸气透过量测定法（试行（YBB00092003）第一法杯式法测定，试验温度（23±06）℃，相对湿度（90±2）％不得过25g（m24h）。氧气透过量除另有规定外，取本品适量，照气体透过量测定法（YBB0082003）第一法测定，应不得过30cm（m24h01Mpa）。拉伸强度取本品适量，照拉伸性能测定法（YBB00112003）测定，试验速度（空载）100mmmi
±10mmmi
，试样为Ⅰ型。纵向、横向拉伸强度平均值均不得低于44MPa。耐冲击取本品适量，裁取长约150mm，宽为50mm试样，纵、横向各5个。试样应在温度23℃±2℃，相对湿度50±5的环境中，放置4小时以上，并在上述条件下进行试验，将试样固定于落球冲击试验机上，跨距100mm，按照表1选取钢球和落球高度，使钢球自由落下于跨距中央部位，纵、横向均不得有二片以上r