题目
标准操作规程
（STANDARDOPERATINGPROCEDURE）
洁净室（区）尘埃粒子数监测规程
编码
SOPQA00300
文件属性
■新订；□确认；□修订，第次，替代：
起草人
审核人
批准人
起草日期
审核日期
批准日期
颁发部门品质管理部颁发日期20180723
生效日期
20180801
分发部门品质管理部1份，生产部1份，检验检测部1份，行政人事部1份，共印4份
1目的：规范洁净室（区）尘埃粒子测试操作，保证洁净区尘埃粒子测试结果的准确性。
2适用范围：适用于洁净室（区）尘埃粒子数测试。
3责任人：各车间：做好洁净室卫生清洁工作并按要求填写《环境检测申请单》SORQA49，
交质量部QA处。质量部QA：负责对洁净室（区）尘埃粒子数定期监测，合格后发放《环境检测合格
证书》SORQA50并定期对检测数据进行汇总分析。QA测试人员：负责监督尘埃粒子计数器检测仪的使用。
4正文：41方法：洁净区尘埃粒子测试采用计数浓度法，即通过测试洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某粒径的悬浮粒子数，来评定洁净室（区）的悬浮粒子洁净度级别。42人员的职责及培训：421洁净室（区）的测试人员应进行本专业的培训并获得相应的资格后才能履行对洁净室（区）测试的职责，其中包含涉及的卫生知识和基本微生物知识；422洁净室（区）的测试人员应选择与生产操作的空气洁净度级别要求相适应的穿戴方式，外面的衣服不能带进100000级以上的区域。43仪器：仪器采用光散射粒子计数器和激光粒子计数器均可。431光散射粒子计数器原理：空气中的悬浮粒子在光的照射电磁波作用下发生散射，
第1页共10页散射光的强度与粒子的粒径成某种比例，可根据光散射强度测定颗粒的大小，而光脉冲的
f题目洁净室（区）尘埃粒子数监测规程编码SOPQA00300生效日期20180801
个数即为相应颗粒的颗数。432激光粒子计数器原理：空气中的悬浮粒子在激光束的照射下产生衍射现象，衍射光的强度与悬浮粒子的体积成正比；433本公司使用CLJE型尘埃粒子计数器或LASAIRIII型激光粒子计数器。44尘埃粒子计数器使用要点：441使用时应严格按照该型尘埃粒子计数器操作规程进行操作；442仪器开机预热至稳定后，方可按以下规定对仪器进行校正；443采样管口置于采样点采样时，在计数趋于稳定后，开始连续读数；444采样管必须干净，严禁渗漏；445采样管的长度应根据仪器的允许长度。除另有规定外，长度不得大于15米；446计数器采样口和仪器工作位置应处在同一气压和温度下，以免r