《安徽省基本药物和补充药品集中招标采购配送实施方案(年版)有关附件实施方案(2010年版)》有关附件
附件一附件一:、部分用语含义1、专利药品:指具有我国化合物实体发明专利证书、或外国发明专利取得我国保护证明文件的药品,在其发明专利证明文件中应当有化合物的名称、结构或分子式等关键表征,保护的对象是化合物本身,不包括组合物专利、提取物专利等其它专利药品。2、单独定价药品、原研制药品和优质优价中成药:指国家发展和改革委员会药品定价文件确定的单独定价药品或原研药品或优质优价中成药。3、中药保密处方:指国家保密局和科技部共同颁布的中药保密处方目录中的药品。4、获得国家级奖项的药品:指获得国家自然科学二等奖或国家科技进步二等奖及以上奖项的药品,不包括获得上述奖项的通用技术和其他通用研究成果的药品。5、药物组合物专利药品:指对两种或两种以上的药物成分组成的保护专利,在其专利文件中应当有组分或者含量等组成特点的关键表征,并在专利名称、摘要、权利要求等内容中明确表述其为组合物专利。6、天然物提取物专利药品:指首次从自然界分离或提取出来的物质的保护专利,该物质结构、形态或者其它物理化学参数等应在其专利文件中被确切地表征。7、微生物及其代谢物专利药品:指对细菌、放线菌、真菌、病毒、原生动物、藻类等微生物种经过筛选、突变、重组等方法得到并分离的纯培养物和其代谢物质的保护专利。
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f8、进入欧美日主流市场实际发生销售的药品:指通过并获得FDA认证证书、欧盟cGMP认证证书、日本JGMP认证证书的制剂生产线生产、且已向相应国家出口的国产药品。依据认证证书、相应国家(欧盟包括所有成员国)的海关报关单、相关认证过程文件(邀请函、检查结论等)进行认证。9、国家工信部发布的大型药品生产企业:指国家工信部发布的2008年化学药前50强和中成药前30强药品企业。10、低价品种:指口服药品平均日费用(投标价)06元以下、注射用药单支价格(投标价)1元以下的药品。11、普通大输液:指氯化钠注射液(09)、葡萄糖氯化钠注射液(5葡萄糖09氯化钠)葡萄糖注射液、(5)、葡萄糖注射液(10)四种输液产品的三种容量包装(100ml、250ml、500ml)、三种包装材质(玻璃瓶、塑料瓶和软袋)。12、同种药品:指有效成份或组方相同的各种药品制剂,包括且不限于有效成份或组方相同,酸根、碱基、金属元素、晶型、结晶水数量、溶媒、配比、包装或材料等不同的药品。r