雾制粒4喷雾
干燥制粒5滚转法制粒6滚压法制粒7高速搅拌制粒
影响干燥的因素：物料的性质，干燥介质的温度，湿度与流速，干燥速度与方法，压力
热原：性质：水溶性、耐热性、滤过性、不挥发性、其他性质（不耐强酸、碱、氧化剂，可被吸附等）；污染途径：
溶剂带入，原辅料，容器与设备，制备过程与生产环境，使用过程。除去药液或溶剂中热原：吸附法、离子交换法、
凝胶过滤法、超滤法和反渗透法；除去容器，用具上热原：高温法，酸碱处理法。热原的检查方法有：家兔致热实
验法和鲎试验法。
除鞣质的方法：明胶沉淀法与改良明胶沉淀法，醇溶液调PH法，聚酰胺除鞣质法，酸性水溶液沉淀法，超滤法，
铅盐沉淀法
澄明度问题：在灭菌后或在贮藏过程中产生浑浊或沉淀。1去除杂质2调节药液PH3采用热处理冷藏法4合理选
用注射剂的附加剂5超滤技术。刺激性问题：使用过程中出现，限制其应用范围扩大1消除有效成分本身的刺激
性2去除杂质3调整药液的PH直4调整药液的渗透压
β环糊精包和技术在药剂学中的应用：①增加药物的稳定性②增加药物的溶解度③可使液体药物粉末化④可掩盖
药物的不良气味，减少刺激性与毒副作用⑤调整释药速度⑥提高药物的生物利用度
片剂常用的四类辅料（稀释剂与吸收剂、润湿剂与粘合剂、崩解剂、润滑剂）的含义、常用品种名称
含义如“名词解释”所述。
稀释剂与吸收剂
润湿剂与粘合剂
崩解剂
润滑剂
f淀粉
水
干燥淀粉
水不溶性：硬脂酸，
糊精
乙醇
羧甲淀粉钠（CMSNa）硬脂酸钙；滑石粉；
糖粉
淀粉浆
低取代羟丙纤维素氢化植物油。
乳糖
糖浆、饴糖、炼蜜、
（LHPC）
水溶性：聚乙二醇，
硫酸钙
液状葡萄糖
泡腾崩解剂
十二烷基硫酸镁。
磷酸氢钙
阿拉伯胶浆、明胶浆
表面活性剂
助流剂：微粉硅胶，
纤维素衍生物
滑石粉。
3片剂制备方法的分类
分为：结晶直接压片，粉末直接压片，干法制粒压片，湿法制粒压片。
5湿法制粒压片法工艺流程
主药
洁净、炮制
中药材
粉碎、提取
全部粉末部分粉末加稠浸膏全浸膏提取物
加辅料
润湿剂
混合
制软材
或粘合剂
化学药物检验合格粉碎过筛
制颗粒
干燥
润滑剂（崩解剂）
整粒
压片（包衣）质量检查
包装
热原热原的基本性质：水溶性，耐热性，滤过性，不挥发性，能被强酸强碱强氧化剂破坏。污染途径：由溶剂带入，由原辅料带入，由容器或用具带入，由制备过程带入，由使用过程带入除去注射剂中热原的方法：（一）除去药液或溶剂中热原的方法：吸r