1目的使不合格品管理规范。2适用范围程序一适用于整批不合格的生产原料、包装材料及任何数量的成品及中间品。程序二适用于经检验合格但在生产使用过程中发现的有缺陷的原材料即零散不合格包装材料，原辅料。3责任者QA检验员，QA主管仓库保管员处置负责人仓库主管。4定义不合格：可依据化验或检验标准明确判定为不合格，交由处置负责人处理的事项。待处理：有疑问且暂不能给出明确结论，需由处置负责人提供进一步调查结果及需提请有关部门讨论的事项。5安全注意事项6规程61程序一611当生产物料、原辅料、包装材料出现不合格或需待处理情况时，QA检验员应立即填写不合格待处理通知单附录1，在通知单上选择不合格或待处理项，按顺序编号记录。部分项目解释如下：批量：指该批的物料总量。库存数量：指目前该产品的原材料库存总量。此通知单涉及的数量：指本通知涉及到的不合格或待处理数量。612QA发放人填写处置方法及要求，指定处置负责人后，由QA主管审批。必要时提供调查报告及预防措施以防止类似事件再发或发生混乱。613QA检验员填待处理标签附录2并逐桶件贴在物料上。614仓库人员应立即将不合格待处理物料转移至不合格区。615将不合格待处理通知单发给处置负责人和相关人员。如涉及供应商进行包装材料报废时，给处置负责人那份通知单需附“包装材料销毁记录”附录3。616处置负责人收到不合格待处理通知后应立即进行处理。不合格原辅料及包装材料在退货处理前，由处置负责人清点物料数量批号。617并将待处理标签逐个取下，贴在不合格待处理单后边。不合格原材料退货后，处置负责人将通知单上的各项填写完全并签字。在公司内处理的产品或物料，在处理前须与QA
f讨论处理方法，意见一致后方可进行处理。凡需提供调查报告及预防措施的，也需在处理之前提供，并得到QAQC经理的认可。不合格待处理物料具体处置方法：对处置方法已定的不合格待处理物料即退货，返工或报废等，从处置负责人接到不合格待处理单之日起一般规定处理周期为15天，特殊情况需经处置负责人所在部门经理批准，报QA备案，以便对异常物料进行跟踪监查。大批出现问题报告质量委员会否则QA将报请有关领导停止对该产品档案发放，或停止对该种物料的检验放行。包装材料整批不合格，不合格物料退回厂家挑选，挑选后残次品由厂家负责销毁，采购员将不合格待处理单及销毁记录在15天内返回QA。交通知RC部，RC部派人r