资料保存地址，应精确至门牌号。如研究资料有多个保存地址的，都应提交。221直接接触药品的包装系统（以下简称包装系统）的基本信息包装系统名称、类型
提供包装系统的中英文通用名、化学名。包装系统名称应与品种质量标准中的名称一致。应当参照已批准的包装系统名称或国家标准命名原则对产品进行命名。
f22
包装组件
提供包装系统的每一个单独组件的信息，包括构成材料的产品名称、来源。说明：输液瓶和输液袋产品如果包括组合盖、接口、胶塞等配件，应分别填写各配件的信息。预灌封注射器产品应填写各部分组件的名称。气雾剂、喷雾剂等应填写容器（如罐、筒）、阀门等配件。对于某些制剂，如需在直接接触药品的包装材料外增加功能性次级包装材料，如高阻隔性外袋，或者制剂需包装初级以及次级包装材料后进行灭菌处理的制剂，需将初级以及次级包装材料作为包装系统，一并进行填写，对于所用的干燥剂，也应填写，如某些采用初级及次级塑料包装材料的注射制剂。23配方
应分别填写包装系统中各个组件的配方信息，应覆盖包装系统所涉及的所有组件部分，分别列出以下内容：231名称：包括原辅料的化学名（IUPAC名和或CAS名）、中文译名、
商品名和CAS号等。原辅料名称中应同时注明该原料的使用等级，聚合物应注明牌号，还应提供所使用单体或起始物质及相关添加剂的名称。232来源和质量标准：应注明原辅料中可能存在物质的来源，并需要对原
辅料的质量稳定性进行必要的控制。233相对分子量、分子式、化学结构：全新物质需提供化学结构的确认依
据（如核磁共振谱图、元素分析、质谱、红外谱图等）及其解析结果。聚合物还应提供相对平均分子量及其分布或其他适宜的表征参数，如熔融指数、门尼粘度等。234理化性质：包括颜色、气味、状态、溶解度、熔点、沸点、密度、蒸
汽压、pH值、pKa值、折光率、旋光度等。235用量配比和预期用途：对原辅料的用量、比例进行说明，并对其在材
料生产、加工及使用过程中所起到的作用进行描述。236化学品安全说明书（MSDS）：应提供原辅料生产厂家提供的或从公
开途径获得的所使用各种物质的化学品安全说明书。237不同组件间应用成分（如硅油）的详细配方资料。
提供配方汇总表，示例如下：
f组件一：胶塞a主要原料来源标准用量生产商
b辅料
注：来源是指制备材料的来源，如：天然（动植物）或人工合成等。
24241
基本特性基本信息
根据具体包装系统种类，分别提供包装系统以及各组件的r