浙江XXXXX有限公司
包装验证方案
编号：XX4JS024
拟制日期：
审核日期：
批准日期：
1
f目
一、二、三、四、五、
录
方案概述3过程概述3验证步骤4异常状况处理4验证评定及结论5
2
f一、方案概述
1、名称：包装验证方案2、目的：通过对包装过程和人员资格进行验证和确认以认定包装是否满足公司规定要求3、内容：包装设备的安装确认、包装操作过程确认、包装性能的确认4、类别：确认。5、依据：XX3JS017《成品包装通用工艺规程》XX3JS026《初包装封口操作规程》，XX3JS028《清洗，包装检验规程》6、方案适用产品：所有需要包装的产品7、参与验证部门：技术部、生产部、采购部、质管部8、具体实施部门：技术部、生产部、采购部、质管部9、文件存档部门：技术部。10、验证小组的构成：验证小组成员名单姓名张三李四王五赵一钱二孙六11、12、部门总经理技术部技术部质管部生产部采购部职务总经理经理职员经理经理经理分工职责批准包装确认方案和报告确认包装验证方案和报告供方评价编制包装验证方案和报告质量验收供方评价负责包装设备的验证供方评价供方评价确定签定采购合同
验证涉及场所：清洗包装车间。相关文件1图纸及工艺文件2本方案涉及到的其他相关文件
二、过程简述
1、设备安装确认（IQ）确认设备的完整性，安装的正确性；测量装置鉴定；启动设备，验证其运行的可行性；2操作过程确认（OQ）人员资格确认，确认设备的使用正确，设计工艺参数；3）产品性能确认（PQ）检验分析产品的合格性；
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f三、验证步骤
123概述本次确认使用的材料为PE包装袋。材料的技术参数见供应商提供的资料。验证涉及场所：包装车间。设备安装确认（IQ）
1主要设备如下：SF900多功能塑料封口机2技术资料检查归档设备供应商提供的图纸、设备清单、各类证书、说明书或手册是否齐全。3操作规程及培训主要设备供方应制订r