质量管理体系文件汇编
第一版
XXXXXXX大药房
二0一六年五月11日
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f目录
一、质量管理制度目录
1、质量管理体系文件管理制度42、门店采购、验收质量管理制度63、供货单位和采购品种质量管理制度74、处方药销售管理制度95、药品拆零管理制度106、国家有专门管理要求药品管理制度117、记录和凭证管理制度128、质量信息管理制度139、质量事故、质量投诉管理制度1410、有效期药品管理制度1611、不合格药品、药品销毁管理制度1712、环境卫生、人员健康管理制度1813、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度1914、人员培训及考核管理知道2015、药品不良反应报告规定管理制度2116、计算机系统管理制度2317、药品电子监管操作程序管理制度…………………………2418、设施与设备管理制度2519、药品陈列与养护检查管理制度2620、药品销售管理制度28
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f二、质量工作职责
1、各岗位职责292、企业负责人（药店经理）职责303、质量管理负责人（质管员）职责314、采购员职责325、验收员职责336、营业员职责357、执业药师（处方审核、调配）职责378、养护员职责38
三、质量管理制度操作规程
1、药品采购、验收、销售操作规程402、处方审核、调配、核对操作规程423、药品拆零销售操作规程444、特殊管理的药品和国家有关专门管理要求的药品销售455、营业场所药品陈列及检查操作规程…………………………466、营业场所冷藏药品的存放操作规程…………………………477、计算机系统的操作和管理规程………………………………488、不合格药品的操作规程………………………………………49
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f质量管理体系文件管理制度
1、质量管理体系文件是由一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成，是贯穿药品质量管理全过程的系列文件，是质量管理体系运行的依据，r