各部分及整体在控制运行中各项技术指标的可靠性。731运行确认的必备条件：7311系统条件：冷库安装完好，能开机运行。7312文件要求：已制订冷库标准操作程序等。验证用相关文件确认表序号123冷库操作规程验证管理制度验证标准操作规程年年月月日至日至年年月月日日文件名称文件编号起草人审核人批准人执行日检查标准离地15m完好年年月月日至日至年年月月日日确认结果
检查人：复核人：确认结果：
确认人日期：7313仪表校验：用于校验库房的温湿度检测仪需经过合法的校验，并具有合格证书。
仪器仪表校验记录
仪器仪表名称型号生产厂家数量检验证书号有效期至
48
f文件编号：YZF1001
检查人：复核人：确认结果：确认人日期：
年年
月月
日至日至
年年
月月
日日
7314人员培训：参加验证人员应经过验证专项培训工作。参加验证人员培训确认表序号123456文件名称验证标准操作规程冷库操作规程药品入库储存程序药品在库养护程序药品出库复核程序阴凉、冷藏条件储存药品管理程序年年月月日至日至年年月月日日文件编号培训日期
检查人：复核人：确认结果：确认人日期：
732检查确认以下整机各项功能运行、控制的稳定性和可靠性冷库制冷系统操作控制系统功能检查记录表序号123456检查人：复核人：评定结果：评定人日期：74性能确认：冷库安装确认与运行确认完成后，确认设备运转正常后，应冷库的整体性能进行确认，其目的是实验并证明冷库对药品储存的适用性和稳定性。741库内温湿度度分布实验。检查并确认冷库在预定的条件下，运行时冷库库内的温度、湿度的均匀性是否符合药品储存的要求。
58
检查项目电源开关控制面板开关自动运行风机运行情况温度显示控制装置
合格要求符合要求安全可靠控制功能方便可靠传感灵敏度应正常平稳、无异常噪声温度显示、控制温度在设定范围年年月月日至日至
实测情况
检查结论
年年
月月
日日
f文件编号：YZF1001
7411测点布置与测试频次：将9支留点温度、湿度计按下图放在冷库内，启动冷库，进行运行，从第一次到达设定最低温度时开始第一次测试，第一次到达最高点时进行第二次测试，每12小时左右测定记录1次，连续测试4次共48小时，并与冷库温湿度指示器显示值比对，以确认库内温湿度的重现性。测试点分布如下图所示139247658
A
B
C
CBA
说明：A为靠近冷库风机一侧的截面，距离冷库墙板100cm，测点1、2r