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:证实冷库规格符合要求,技术资料齐全,并确认安装条件(或场所)及整个安装过程符合设计规范要求。(已运行了5年以上,因前版GSP未要求对冷库进行验证,故重新进行安装确认)721安装确认所需文件资料调用核对原来建立的冷库档案,整理使用手册等技术资料,完善资料,归档保存序号1234资料名称设备说明书产品合格证设备图纸开箱验收记录年年月月
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日至2013年目的

日验证人员验证小组验证小组验证小组验证小组验证小组验证小组组长质量负责人质量部核对人员
确认冷库符合设计要求确认冷库设备安装正常确认冷库设备运行正常确认冷库符合规定要求对验证工作进行总结编制审核验证报告确认验证效果验证资料保存
××M3
中间具隔热树脂的彩钢板,无粉尘、对储存药品质量无影响温度自动控制、检测、记录、温湿度超标自动报警不得有粉尘、对储存药品质量无影响符合有关规定
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份数
存放部门质量部质量部质量部质量部日至日至年年
检查结论
检查人:复核人:
月月
日日
f文件编号:YZF1001
评定结果:评定人日期:722冷库安装条件确认冷库主要包括四周墙板、外机、内机及风扇、温控器。应检查的项目包括:7221冷库安装情况冷库外观检查表序号12345检查人:复核人:评定结果:评定人日期:7222冷库环境情况冷库安装环境检查表检查项目楼地面、墙壁设备、设施表面温湿度检查人:复核人:确认结果:确认人日期:7223电气部分:冷库电器部分检查情况表序号1234检查人:检查项目电源温控器接地装置总功率合格要求电源220V、50Hz,绝缘电阻1M自动控制、灵敏应有接地线路85Kw年
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检查项目四周墙板身油漆控制面板配套管线风扇
合格要求完好无脱落表面完好连接符合要求完好年年
实测情况
检查结论
月月
日至日至
年年
月月
日日
检查标准应整洁、干净应整洁、干净温度:≤20℃;湿度35~75年年月月日至日至
确认结果
年年
月月
日日
实测情况
检查结论

日至



f文件编号:YZF1001
复核人:评定结果:评定人日期:7224温湿度自动记录


日至



自动记录仪安装位置检查情况表检查项目温湿度传感器温度控制器检查人:复核人:确认结果:确认人日期:723重拟操作规程根据冷库的预确认和安装确认,重拟设备的标准操作程序。73运行确认:运行确认是在标准操作程序(草案)指导下的一项重要工作,其目的是以验证冷库r
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