一、药品采购管理制度XXXX医院药品管理制度文件文件名称药品采购验收管理制度编号起草部门起草人审阅人批准人起草日期批准日期执行日期版本号变更纪录变更原因1药品进货必须严格执行《药品管理法》《合同法》《辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》等有关法律法规依法购进2必须指定专门机构或专人负责药品采购工作药品采购人员须经专业和有关药品法律法规培训、考试合格3购进药品以质量为前提从具有合法证照的供货单位进货由采购人员索取供货方的材料填写合格供货方档案表或首营企业审核表见附表12报请单位专门机构或负责人审核同意4应所取的供货方材料包括1加盖企业红色印章的药品生产或经营执照复印件2药品生产或经营企业的GMPGSP认证证书复印件3药品销售人员的单位授权委托书身份证复印件4药品质量保证协议
f5购入进口药品要有加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行
6购进药品要有合法的票据并附有随货同行单在票据交由财务部门入账保管后药剂部门必须保留随货同行单存档备查
7定期对进货情况进行质量评审认真总结进货过程中出现的质量问题加以分析和改进
二、药品入库检查验收管理制度
文件名称药品检查验收管理制度
1药品管理部门必须根据《药品管理法》等有关规定建立健全药品入库验收程序以防假劣药品进入仓库切实保证入库药品质量完好数量准确
2药品验收必须由验收人员和复核人员同时进行
3药品验收应在验收区进行整件的药品按抽样原则开箱验收零散品种按批号逐批验收验收时根据随货同行单或送货单对药品的品名、规格批准文号有效期数量生产厂家生产批号供货单位等进行核对并对其外观质量包装进行检查发现质量不合格或可疑的药品、应拒收或单独存放放入不合格区或退货区、填写药品拒收报告单见附表3作好标记并迅速上报主管人员
4验收特殊管理的药品必须双人逐一验收到最小包装
5验收中药材和中药饮片应有包装、并附有质量合格标志每件包装上中药材标明品名、供货单位名称产地数量采收加工日期中药饮片包装应标明品名、规格产地生产企业批号生产日期等、已经实行批准文号管理的需标明批准文号
6进口药品验收时应凭盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收进口预防性生物制品、血液制品应有加盖供货单位原印章的《生r