仪器设备管理员应根据各专业室提出的要求和提供的供货厂商制定出详细的采购计划,采购计划经各专业室主任确认后,报实验室最高管理者批准。413采购仪器设备时应考虑法律和法规对产品的要求。414采购的仪器设备应由各专业室主任组织验收。验收时应事先编写验收细则,验收细则应包含验收的项目、技术指标的详细要求、验收方法和验收后可否投入使用的结论。42仪器设备的使用421如验收达到要求后应由仪器设备管理员及时制定检定校准计划对仪器设备安排检定校准。检定校准执行《实现测量可溯源程序》。422如经验收或检定校准达不到使用要求的应由原材料采购员办理包修、包换、包退。423经检定校准合格后的仪器设备,应由各专业室主任组织编写仪器设备操作规程和运行文件。操作规程和运行文件应包括:1234567为保证仪器设备安全、有效使用的操作规程;使用限制条件(如环境温度和湿度等);仪器设备的期间核查方法和记录格式;仪器设备的验证(如无法溯源时);仪器设备的维护、保养方法和记录;仪器设备的档案;仪器设备的使用记录。
424对初次添配置的大型贵重且操作技术复杂的仪器设备,应安排操作人员的培训。培训应执行《人员培训与考核程序》。
fXXX(单位名称)标题:仪器设备的控制与管理程序
控制代号:XXXX222XX第3页共6页第X版第0次修订发布日期年月日
425经制定的仪器设备操作规程和文件应由技术负责人批准实施。426设备操作人员必须经过授权,必须有上岗证。43仪器设备的档案和标志管理431仪器设备管理员应对实验室配置的所有仪器设备建立仪器设备的使用档案。每台仪器设备的档案应包括以下全部内容:123456789仪器设备和软件的名称;制造商名称、型号、序号或其他唯一性标识;对设备是否符合规范的核查;接收日期和启用日期;目前放置位置;接收时的状态(如:全新的,用过的,经过改装的);制造商使用说明书,或借用存放地点;所有检定校准验证的日期和结果以及下次检定校准验证的预定日期;设备的维护计划和维护细节;
10设备的任何损坏、故障、改装或修理的历史记录。432仪器设备管理员应对所有检测配置的仪器设备实施“绿、黄、红”三色标志管理。绿、黄、红三色标志的使用及定义如下:123绿色标志:经验收检定校准验证后达到使用量值和功能要求的仪器设备。黄色标志:某一功能或某一指标达不到仪器本身要求,但又可以限制使用的。红色标志:仪r