因此同时对铝塑封口的工艺参数可用性和稳定性进行验证。
12
验证目的
再次验证泡罩成型和铝箔膜工艺参数符合性，并对参数进行优化，使之能够持续稳定实现泡罩制作和
铝塑包装封口。
13
范围
此验证适用于DPB250E平板式自动泡罩包装机实现吹塑和封口过程。
2
验证时间安排
起止时间年月日年月日
3
姓名
验证小组成员及职责
部门组长组员组员组员组员组员组员组员职责批准确认方案、报告起草方案，组织确认工作审核方案，实施、记录确认方案的运行确认和性能确认部分审核方案，实施、记录确认方案的安装确认部分
审核确认方案和报告、批准检验报告，归档确认方案和报告确认实施全过程的监督、计量仪器确认
检验指标的实施、检验记录和报告的填写搜集、提供与供应商有关的资质、证明材料，解决与采购物料有关问题
CONFIDENTIAL
fDPB250E泡罩包装机验证
文件编号：页码：415
4
41
相关文件
文件、标准操作规程
资料名称使用说明书产品合格证书设备标准操作规程设备维护保养规程结果
编号
存放处
检查人
日期
复核人
日期
42
方案变更的控制在验证过程中，当发现方案内容或要求与实际执行情况不一致时，需对原批准方案进
行变更，并对变更后的方案进行评审和批准。
5
51
验证内容
相关检测仪器、仪表的校正
名称
使用地点
校正日期
有效期至
结论
检查人：52521安装确认泡罩包装封口设备信息
复核人：
日期：
设备名称平板式自动泡罩包装机
CONFIDENTIAL
fDPB250E泡罩包装机验证
文件编号：页码：515
设备型号DPB250E型生产厂家：浙江华联制药机械股份有限公司其主要技术参数如下：冲裁次数：1050次mi
生产能力：7200板小时（按照4版次，30次份计算）成型面积：240×110mm2（最大）牵引行程：20120mm，非标最大行程160mm适用包材：药用PVC硬片、铝箔、药品包装用复合膜、透析纸；卷轴孔径均为7076mm加热功率：成型上下加热15KW；热封加热15KW主电动机：Y90L615KW气泵容量：＞02m3压力：0406Mpa
522
设备结构及安装要求
要求检查结果
项目
设备安装
PVC上料部位已经正确牢固安装上、下加热安装位置正确铝塑膜卷料安装正确铝塑膜封口部位安装正确牵引机构正确安装切断机构正确安装气源接气管和压力表已经安装
设备位置已经固定，校正水平设备电源线完好，可以实施连接网电各模板便于拆装
CONFIDENTIAL
fDPB250E泡罩包装机验证
文件编号：页码：615
结论
检查人
日期
复核人
日期
523
仪表的检查与校验收
名称游标卡r