XXXX医药有限公司质量管理文件
文件名称
中药饮片收货与验收管理制度
页数
21
文件编号
LQHYZD422019
版本号
第五版
起草人：质管部
审核人：质量领导小组批准人：
日期：2019年11月10日日期：2019年11月25日日期：2019年12月1日
执行日期：2019年12月1日
修订原因：《药品管理法》修订实施
一、目的：为了加强中药饮片管理，保证中药饮片质量。二、依据：新修订《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）等法律法规。三、范围：适用于公司所有采购和销后退回中药材中药饮片的验收工作。四、内容：1、收货员依据采购员填写的“采购订单”进行收货，并对运输工具和运输状况进行检查。收货程序按照《药品收货管理制度》操作。2、验收员依据收货员填写的“收货记录”对中药饮片的质量进行检查验收。3、验收内容包括：包装、品名、规格、产地、生产厂商、上市许可持有人、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片必须检查批准文号。（1）验包装：中药饮片的包装或容器与药品性质相适应及符合药品质量要求。中药饮片的标签注明品名、包装规格、产地、生产企业、上市许可持有人、产品批号、生产日期；整件包装上有品名、产地、生产日期、生产企业、上市许可持有人等，并附有质量合格的标志。实施批准文号管理的中药饮片还需注明批准文号；中药材有包装，并标明品名、规格、产地、供货单位、收购日期、发货
f文件名称
中药饮片收货与验收管理制度
页数
22
文件编号
LQHYZD422019
版本号
第五版
日期等；实施批准文号管理的中药材，还需注明批准文号。检查外包装有无破损、
水浸、污染等。
（2）验质量：品名、性状、真伪、霉变、虫蛀、泛油、水分、杂质、饮片
规格、炮制必须符合法定标准规定；
（3）验收进口饮片还要核对加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药
材批件》和《进口药材检验报告书》复印件。
4、验收时逐品种、逐批号按比例抽样：
取样方法：从每件中的上、中、下三个部位抽取样品并混合均匀；贵细中药饮片
由双人逐包进行检查验收。
6、公司对销售退回的中药饮片加强收货、验收管理，保证退回环节中药饮
片的质量和安全，防止混入假中药饮片。
（1）收货人员要依据销售部门确认的退货通知对销后退回中药饮片进行核
对，确认为本公司销售的中药饮片后，方可收货并放置于符合中药饮片储存条件
的专用待验场所。
（2）验收人员对销售退回中药饮片进行逐批检查验收。
（3）销r