手册等附件的放置应一目了然方便寻找螺丝钉等附件应包装在一起以方便寻找。
运输过程中的注意事项和禁止事项应在外包装上清楚的指出。
包装应尽可能的小。
各附件要尽可能有独立包装。
产品包装后的体积应尽可能的小体积重量应小于或等于产品包装的实际重量以达到降低运输费用的目的。
102随机文档
应包含以下随机文档
用户手册
快速操作卡
应包含以下技术文档
维修手册
103市场宣传材料
提供以下宣传资料
规格彩页特性彩页。
104多语言
除了中英文以外系统还要支持如下5种语言
1、德语
2、西班牙语
3、葡萄牙语
4、土耳其语
5、俄语
f第11章环境、安全与EMC要求111环境
1111工作条件
工作温度045C
工作湿度1595无冷凝
工作海拔大气压5004600m700kPa1065kPa
1112存储条件
存储温度2060C
存储湿度1095
存储海拔大气压50013100m220kPa1065kPa
1113运输条件
能适用于陆地运输、空运和海运。
1114噪音水平
正常工作状态离机器1m处的噪音不得大于50dB。
112安全
抗电击程度具体接口定义CF、BF、B级
运输在按照设计的方式包装后产品必须满足ISTA运输测试程序1A的要求对用集装箱装运货物的要求。运输纸板箱上必须标识
出允许的温度、湿度和海拔高度储存条件。
冲击满足MILSTD810E5164ProcedureI
满足ISO9919102g6ms半正弦
振动满足MILSTD810E5144categoryI陆地车载的要求
跌落符合IEC606011第216条野蛮搬运规定的要求。
符合ECRIPB296892中sectio
AIII33要求
撞击符合ECRIPB296892第AIIII32中针对Class3类仪器规定的要求。
泼洒和渗液符合IEC606011第443条和IEC606012730和34条规定的要求以及IEC529中IP34的要求。
表面温度符合IEC606011中第421422和423条中的要求。
满足FDAReviewerGuida
ceforPremarketNotificatio
Submissio
November1993paragraphi7中的要求。
机械稳定性符合IEC606011第241条的要求。
手柄强度符合IEC606011第21条第c段中的要求。
f外部连接器不相容性符合IEC606011第563条和FDAReviewerGuida
ceforPremarketNotificatio
Submissio
November1993i2中的要求。
外壳刚度和强度符合IEC606011第21a16a和21b的要求。符合UL26011第55条的要求。
散热条件变差符合IEC606011第5255条的要求
漏电流符合IEC606011EN606011Clause19的要求。
符合DF80要求
对地漏电流正常工作条件100uA单一故障条件500uA
外壳漏电流正常工作条件100uA单一故障条件500uA
患者漏电流Source正常工作条件10uA单一故障条件50uA
患者漏电流Si
k正常工作条件NA
单一故障条件50uA
患者辅助电流正常工作条件10uA单一故障条件50uA
电介r