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例RDXXXMO003产品系统方案
14关键词
关键词是从文件中难懂的关键词解释便于阅读使用该文档的工程师读懂。
例麻醉机、市场调研、市场定位、上市计划、电磁阀等等
f第2章基本信息21项目名称
产品名称XXXXXXX
产品名称英文XXXXXX
产品型号XXXXXXXX
项目代号XXXX
商标规划整机商标、专有分析算法商标
22目标市场和定位
该产品定位为XXXXXX。
XXXXXX产品支持应用场合描述。
XXXXXX产品面向主要客户描述
XXXXXX产品标配机型的成本控制在RMBXXXX以内。
23注册要求
根据产品实际注册情况进行定义
面向全球市场
国内市场中国大陆
国际市场除了国内、北美和日本市场以外的其它国家和地区
国际市场北美
中国SFDA注册III类产品
欧盟CE认证IIb类产品
北美FDA注册III类
24产品概述
将产品主要功能以及配置在下文进行描述。
f第3章预期用途
31预期用途
XXXX产品预期用途针对不同人群需要明确应用人群。
32应用环境
例如XXX产品的应用环境主要有
医院中ED、OR、CCU、ICU。
院外救护车
33产品应用场景及使用
例如在麻醉科主要使用XXXX等功能。患者XXX为成人、儿童适用于不同人种。操作者一般为专业医生。
在各种ICUCCU主要使用XXXX等功能。患者XXX为成人、儿童适用于不同人种。操作者一般为专业医生。
在
f41产品架构
图1产品的系统架构图
为了便于理解后续规格内容这里简要说明产品的系统架构。如图XXX产品系统由以下几个部分构成
●主机集成显示、控制、治疗、等多项功能是整个系统的核心
●附件
42系统支持的参数模块
系统支持的参数模块如下这些模块均内置于主机内。
多模块包含参数如下
XXX
YYY
f51XXX产品功能规格
52系统功能
521工作模式
系统共有五种工作模式定义如下
XXXXXXXXXX
522时钟
精度在213oC条件下±1分钟月
显示分辨率1秒钟
在无电源时实时时钟可由独立的电池供电电池持续时间大于5年。
f523报警
报警分技术报警和生理报警两种。
报警的级别分为高、中、低三种。
发生报警时将通过除颤监护仪的喇叭、显示屏和前面板上的报警指示灯进行声光报警和文字提示。
报警的表现以及相关的设置符合IEC6060118标准的要求。
524数据存储
XXXXXXXXXXXXX
525其它
53电源
531启动和关机
XXXXXXXXXXXXXX
532供电方式
XXXXXX
533外部AC
电压100240V±10交流
频率5060Hz±3Hz
电流不小于1305A。
534外部DC
XXXXXXXXXXXXXXXXXX
535电池
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
f第6章人机接口
61输入接口
611按键
总共XXX个按键
操作4个按键
◆XXXX
◆XXXX
常规按键10个按键
提供6个按键r