安徽开米绿色科技有限公司
文件名称
立式压力蒸汽灭菌锅期间核查作业指导书
QMKMZLLABSOP文件编号
022017
版本号
A0
页数
13
分发部门及分发号
编制人
日期
审核人批准人
日期日期
质量管理部实验室LAB02
立式压力蒸汽灭菌锅期间核查作业指导书一、期间核查的目的
为了检查立式压力蒸汽灭菌锅的灭菌效果，使其保持良好的运行状态，从而保证本实验室所得到的测量结果准确可靠。二、期间核查的条件21环境条件：温度540℃，相对湿度≤85，大气压70kPa106kPa。22灭菌器的工作压力为0155MPa，正常工作状态下不产生噪音。三、期间核查的频率使用频繁时，每季度一次，仪器使用不频繁时，可适当减少核查的频次。四、核查项目和核查方法
fQMKMZLLA
编号
版本号
A0
页数
23
BSOP022017
41外观核查：外观完好；铭牌上标有仪器的名称、型号、制造厂名（或厂标）、出厂编号、电路系统是否正常。42核查方法，有以下两种方法，期间核查时可以自选其中一个，或者两个都选：421A法：采用压力蒸汽灭菌化学指示卡，将此指示卡印有指示剂的一端，放入物品包装的中间；按灭菌操作的常规，预热、彻底排除空气，当锅内温度达到121℃后，保留20分钟以上（不同物品所需灭菌时间，请按有关规定执行），灭菌完毕将指示卡抽出，观察颜色变化。在（121±2）℃的温度范围内，指示卡达到标准黑色以上，表示符合灭菌条件；低于标准黑色则表示不符合灭菌条件。422B法：采用标准菌株对照法进行核查，对所灭器具或培养基进行微生物检测。取适量灭菌后培养基，分空白若干和接种菌株若干，通过对照对培养确定培养基是否达到无菌要求，证明灭菌器达到灭菌效果。五、核查记录《立式压力蒸汽灭菌锅期间核查记录表》
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编号
版本号
A0
页数
33
BSOP022017
立式压力蒸汽灭菌锅期间核查记录表
仪器名称
仪器编号
核查日期
核查操作人员
核查方法
核查结果
核查结论
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