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ISO15189量值溯源管理程序修订页
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量值溯源管理程序
1目的对计量设备的校准进行控制,保证计量设备的量值及检测结果的可溯源性。2适用范围适用于检验科计量设备的校准和检测结果的量值溯源。3职责设备管理员负责制定设备的《年度仪器设备校准验证计划及实施表》《设、备校准周期表》,并组织进行设备的送检、校准。4工作程序
41计量设备校准计划的制定。411设备管理员每年年底制定下年度设备检定、校准计划,报科主任审批。计划内容包括:(1)设备名称、型号、编号、测量范围;(2)原检定证书编号、有效期;(3)检定机构名称;(4)检定时间(5)溯源方式。42设备校准实施421新购入的计量设备在投入使用之前,经安装、调试,校准合格后投入使用,校准不合格的设备不得使用;
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422设备管理员应根据设备校准计划,按时做好送检、校准等工作。43无法溯源的检测设备的比对431在无法溯源到国家计量基准的情况下,可参比到一个自然常数或其它规定的参考值。如果以上都无法实现或不相关,还可采用以下方法(但不限于此)以提供结果的可信度:a参加适当的实验室间的比对计划;a使用相应的参考物质,有证书说明其材料的特性;b以其它程序进行检验或校准;c进行比率型或互易型的测量;d使用已经明确建立的、经规定的、性能已确定的且被有关各方普遍接受的协议标准或方法;e将供应商或制造商提供的关于试剂、程序或检验系统的溯源性的说明形成文件。44对校准证书、比对或能力试验验证结果的确认与可疑测量的追溯。441计量校准证书应给出校准测量范围的不确定度;442技术负责人应对校准证书,确认设备的技术指标是否能满足检验工作的要求,并将确认结果通知设备管理员予以记录;443当设备校准结果出现超差或判为不合格时,各专业组负责人应对以前使用该设备所做的检验进行检查,查看是否对以前的测量结果造成了影响。如已造成影响应予以纠正,见《检验工作不符合控制程序》。45校准证书和校准结果由设备管理员负责归入设备档案。当设备需要使用修正值,或设备使用人员需要经常使用校准证书或校准结果时,可将证书或校准
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