CNAS现场评审前“文档整理”工作
CNAS现场评审前的一项重要的工作就是,将体系完整运行一次。而体系的运行,需要相关的文件、记录来支持。所以,合理有序的准备文档,就显得尤为重要,其一般包括:内外部文件、档案、原始记录、测试报告及体系运行资料。现展示我实验室最近现场评审前该项目归档情况,跟大家分享下。因为这一涉及到体系的所有过程,内容比较多。所以无法详细描述。只针对大体归档要求、责任岗位、注意事项做简要叙述。最后根据文档整理的情况,重点性突击补充资料,以便更好迎接CNAS现场评审。因该项是结合本实验室的实际情况,故大家看看,作为一个参考即可。1、(1)文件(在资料员处需有一份完整的)内部文件:含质量手册、程序文件、作业指导书、表单,档案室应有完整一份;(质量手册、
程序文件要装订成册,资料员负责)(2)外部文件:所有检测所需的外部标准、规范,及ISOIEC17025:2005(CNASCL01:2006),
应用说明及若干政策,JJF10591999等应有一份。(3)2、以上文件,如要发放,必须运行文件发放程序(如盖受控章、做发放记录)。设备档案
每台设备由设备员做一个档案盒,按设备编号对其进行编号,并确保档案盒中有以下内容:设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录;(每台设备做一个档案盒)
3、
人员档案
由资料员负责完善,内容包括,人员档案卡,学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证(如内审员证),发表的论文,年度的考核等资料。每人一档,与人员一览表的先后顺序对应。(每人做一个档案袋)4、原始记录
不管以打印出来的方式保存,还是以电子档的形式保存,都要定期存档,并确保其包含足够的信息;必须
f与报告单、委托单对应,最好装订在一起5、报告
所有报告必须留存一份,并按一定的顺序整理好存档。(按项目或时间顺序一个一个档案盒放好,并做好目录)(特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原始记录(含校准曲线、图谱等)、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等)6、体系运行资料(不强求一定要做成25个档案盒,也可按目前一个程序一个文件夹,但一定要知道
与下列各要素的关系)按要素整理成25个文件夹,具体内容包括:(每个要素做一个档案盒)
(1)41组织
第一个档案盒:
1、中心实验室成立文件、单位法人证书、法人单位对中心实验室r