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全面性,可以为质量管理体系提供整套的文件支持。
22质量管理体系
质量管理体系是在质量方面指挥和控制组织的管理体系。企业通常会把质量体系分为三大块:质量手册、程序文件、管理
f标准。完善的质量管理体系能准确识别和理解顾客的需求,制定有效反映顾客期望的标准,支持这些标准的实施,并促进对实施效果的评价。如果提供产品的组织其质量管理体系不完善,那么,仅靠规范即企业标准体系本身,不能保证产品始终满足顾客的需要。
抛开质量管理体系的四大过程,仅探讨质量管理体系中的“文件要求”的内容。文件系指信息及其承载媒体。包括:质量手册、质量计划、规范、指南、形成文件的程序、作业指导书和图样、表格及记录。其中规范可分为与活动有关的程序文件、过程规范和试验规范等;与产品有关产品规范、性能规范和图样等。可见,质量管理体系中的文件与企业标准体系所提供的各种规范,在范围、种类等方面都有很多共识。质量管理体系又补充了过程识别、过程方法即程序、结果验证等内容。也就是说先有计划,然后保持、有效实施,最后效果验证,达到和超越顾客要求。以此方法循环渐进,从而提出了产品不断提升的设想。
3、两体系的整合过程
两体系的整合应以质量管理体系为主体,将企业标准体系中的标准作为文件贯穿其中,以系统的、透明的方式对组织进行管理。
质量管理体系重点是全方位的质量控制,即对所有影响产品提供的质量活动进行策划、评审、验证、确认、持续改进。GBT15496要求:企业建立企业标准体系,加以实施,并持续评审与改进,保持其有效性。从表面上看与质量体系的要求是一致的,但在实际工作中,这种评审与改进常常是滞后的或脱节的。另一方面,两个体系都要求“实施、改进、保持有效”,如果简化成统一的步骤应是最科学的。所以应把企业标准体系纳入到质量管理体系中,实施PDCA。这样,在体系运行中,一旦出现未达预期效果,会采取纠正措施。同时可能需要对程序、文件进行调整、修改,即完成“标准”的持续评审与改进。这一方式敏捷、有效,它能充分运用质量管理体系先进的过程方法,达到企业标准体系的标准有效性要求。
企业标准体系所提供的标准在范围上要大于质量管理体系的文件范围,后者不包含组织的所有部门。如与质量管理没有直接关系的生产辅助部门、后勤部门及相关现场,但它也对保证产品制造,产品质量起辅助和支持作用。所以从整合的角度,也可以将关于这些部门、岗位、现场的要求列入质量管理体系中。在外审时r
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