设备确认文件须至少每天制作
针对失效和纠正活动的反应须文件一次
化
2）问题升级或失效的通告表格
3）纠正行动表格
管理层周期性的审核确认的结果在快速反应跟踪表、分层审核、管
理层审核议程及确认跟踪表中有确
认失效的内容
SCOREPOTENTIAL0
0
分层审核
是否有通过分层审核来验证加工组装流程的体系？
高风险项目（针对客户使用）是否现场要求：
至少每个班次进行一次审核？
1）每班一次的完成审核。小组成
员，小组领头人，团队领头人都参
与到分层审核的证据。
2）客户针对过往问题特殊要求的
检查（如：快速反应的分配，PRR
或报告问题，防错验证等）
3）工位点指定检查项目（标准作
业，5SWPO，轮班日志，培训等）
4）体系特殊项目（预防性的维
护，业务计划的审核，现场管理标
准等）
对不符合项目的快速纠正行动的文现场要求：
件的证据。
1）审核检查表，审核工作指导
每周必须对对策流程进行审核。书，内部纠正行动
何时将不符合项目正确的加入到快2）对于不能立即解决的问题必须
速反应和CARE中？
有一套相应的对策流程
实战演练：
检查下一级主管是否已经确认了审
核结果，并且是否将结果在小组内
共享。不符合项目是否已经列入周
期性会议日程中，并且包含有相应
责任人及日期的对策清单
标准化作业是否通过了分层审核？小组领头人和团队领头人须针对小
组成员按照标准化作业指导书的执
行情况进行的审核，并至少执行3
分层审核程序需要主管对每天对质1）作业指导书的分层审核流程
量文件进行确认
2）频率表或审核日程表
现场要求：
1）清单要求质量文件的审核
2）完整的日检查清单
程序要求上层管理层针对部件、流现场要求：
程、体系和客户的反应进行审核。1）组织中的所有阶层都周期性的
执行了标准化审核日程的要求。厂
区经理每月执行一次，班次长和管
理支援职员每周执行一次，团队带
领人和小组带领人每天执行一次。
文件结果的系统以及与管理层的沟1）报告及图表有管理层审核
通
f将分层审核问题加入到经验总结系1）经验总结数据库统中
风险降低
是否有通过降低高潜在风险值而降低所有生产流程风险的体系？
针对所有的制造流程都需要有
1）针对已知问题相互关系的准确
PFMEA，包括支持功能（接收检RPN数及版本日期（PRR等）
验，贴标签，装运等）
2）针对所有部件号及操作者的可
严肃性、发生事件性、侦测难易度行的PFMEA，特别是高风险的项目
表用于分派合适的RPN数值。
如返工。
PFMEA需要针对客户和AIAG要求3）r