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合同入库凭证上所要求的各项规定。三、取样原则1.中药材取样(1)抽取样品前,应注意品名、产地、规格等级及包件式样是否一致。检查包装的完整性,清洁程度以及有无水迹、霉变或其它物质污染等情况,并详细记录。凡有异常情况的包件应单独检验。(2)从同批药材包件中抽取供检药品。药材总包件数1~4件的,逐件取样;5~99件,随机抽5件取样;100~1000件,按5比例取样;超过1000件的,超过部分按1比例取样;贵重药材,不论包件多少均逐件取样。(3)对破碎的,粉末状的或体积大小在1cm以下的药材,可用采样器(探子)抽取样品。每一包件至少在2~3个不同部位各取样1份;包件大的应从10cm以下的深处在不同部位分别抽取。(4)每一包件的取样量是;一般药材抽取100~150g,粉末状的药材抽取25~50g;贵重药材抽取5~10g。(5)最终抽取的供检验用样品量,一般不得少于检验所需用量的3倍,即13供实验室分析用,另13供复核用,其余13留样保存。2.中成药取样按化学药品取样原则,应具有代表性和均匀性。抽取的数量每批在50件以下(含50件)抽取2件;50件以上的,每增加50件多抽1件;不足50件以50件计。详细抽取方法参照《中华人民共和国药典》2010年版(二部)化学药品的抽样检查。四、验收检查项目(一)中药材的验收1.数量验收检查购货与原始凭证的货源单位、货物品名、数量及重量是否相符,不符的查明原因要及时处理。2.包装等检查
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f中药材应有包装,并附有质量合格证。验收时主要检查包装、标签说明书的完整性、清洁度,有无水迹、霉变及其它污染情况。凡有异常包装的应单独存放,查明原因及时处理。3.等级规格验收按照中国药典2010年版(一部)各品种相关内容和《七十六种中药材规格标准》,检查来货等级规格是否与所签合同要求一致。4.性状鉴定根据中国药典2010年版(一部)各品种性状内容,观察药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征、气味等。发现性状异样,及时抽样送质检部门进行显微镜检查和理化鉴别。5.纯度检查中药材含水量、灰分及杂质等不符合药典规定的,需加工处理合格后方可入库。6.内在质量检验对要求做浸出物和含量测定的药材,根据药典进行相关指标测定,符合规定要求的方能入库。上述检查和测定的方法按中国药典2010年版(一部)各药材项下规定的方法或指定的有关附录方法进行。7.毒、麻、贵细药材验收必须实行双人验收制度,逐件逐包进行验收,如发现原包装异样或r
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