颁发部门
质量事故管理制度
接收部门生效日期
管理标准质量
制定人
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文件编号
审核人
审核日期
文件页数
共2页
批准人
批准日期
分发部门1目的
明确生产、贮运、和销售过程中产生的质量事故的报告处理程序及各有关部门的责任，以规范质量事故的管理。
2范围适用于本厂各种质量事故的报告及处理程序。
3责任31质监科负责制订质量事故管理制度并监督执行。32各部门有关人员按此制度严格执行。
4内容41质量事故分类411一般事故：4111某批药品在使用期限内由于质量问题累计退货，换货数量达到批量的20～50以上者；4112由于发生质量事故，损失在50000元以下者。412重大事故：4121因质量问题造成产品整批报废者；4122药品在使用期限内，由于质量问题，造成换货数量达到批量的50以上者；4123已出厂的产品发现混药、严重异物混入或其它质量问题，性质恶劣，并严重威胁用药安全并已造成医疗事故者；4124由于发生质量问题，一次造成直接经济损失（工时不计）达50000元以上不含50000元者。
f第2页共2页42厂内调查处理程序：421各部门发现质量问题或发生质量事故后，应立即填写《质量问题事故调查处理表》报质监科。422质监科长应立即组织厂长及各部门主管或负责人召开会议，分析讨论事故原因、责任，提出并通过质量问题事故处理措施。423各部门应立即安排落实处理措施。424整个处理过程由质监科跟踪、监督完成。425处理完成后由质监科填写《质量问题事故调查处理表》，并存档。43向上级主管部门报告程序：431因质量问题造成人身伤亡或性质恶劣影响很坏的重大质量事故，质监科应在24小时内报市药品监督管理部门。432其余重大质量事故应在三天内报市药品监督管理部门，待查清原因后，应作详细书面报告，一般不得超过15天。
5记录记录名称
质量问题事故调查处理表
保存部门质监科
保存时间二年一般事故五年重大事故
f质量问题事故调查处理表
填表时间：事故部门
编号：事故发生时间
事故性质
事故责任者
产品名称
批号
数量
经济损失
事故分类口一般事故
口重大事故
事故经过、原因及初步采取的办法：
QF0300500
万元
对事故的分析及处理措施：
签名：
年月日
处理结果：备注：
签名：签名：
年月日年月日
f城建环保在”两减六治三提升”专项行动推进工作会议上的讲话
在”两减六治三提升”专项行动推进工作会议上的讲话同志们：
今天下午，我们邀请区人大、r