一、单选题（共20道试题，共20分）
1新药临床研究期间若发生严重不良反应，应向所属省级和国家级药品监督管理部门报告，时间必须在D
A8小时内B12小时内C20小时内D24小时内E30小时内2药品进入国际医药市场的首要条件是BA制药企业必须通过ISO9000认证B制药企业必须通过GMP认证C制药企业必须通过GSP认证D制药企业必须通过WHOGMP认证3药品不良反应是指合格药品DA使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C在正常用量下出现的与用药目的的无关的或意外的有害反应D在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应E在正常用法用量下出现的意外的有害反应4我国《药品管理法》定义的药品经营企业是指CA从事生产流通经济活动的企业B从事生产流通经济活动的法人单位C经营药品的专营或兼营企业D经营中药的专营企业E经营西药的专营企业5药品信息评价主要是评价它的什么AA目的性、新颖性、客观性、准确性、全面性B全面性、可靠性、系统性、客观性、新颖性C准确性、全面性、客观性、真实性、科学性
fD系统性、客观性、真实性、可靠性、新颖性E可靠性、全面性、真实性、系统性、精确性6药品说明书中警示语应在DA药品说明书的右上角B药品说明书的左上角C药品说明书的正上方D药品说明书标题下面E药品说明书标题上面7负责医疗器械产品的注册和监督管理是DA药品注册司的职责B安全监管司的职责C市场监管司的职责D医疗器械司的职责E人事教育司的职责8根据《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行），药品标签上的商品名不得比通用名更为突出，其字体以单字面积计不得大于通用名所用字体的EA11B12C13D14E159负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是CA国家药典委员会B国家中药品种保护审评委员会C国家食品药品监督管理局药品审评中心D国家食品药品监督管理局药品评价中心E国家食品药品监督管理局药品认证管理中心10麻醉药品的标签颜色是AA蓝字白字
fB绿底白字C黑字白字D红底白字E红黄相间11药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和AA商业方面B技术方面C能力方面D理论知识方面E合理用药方面12《中药品种保护条例》的适用范围是AA适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药
人工制成品B适用于中国境内生产制造的中药品种，包r