45移液器使用和维护标准操作程序47移液器校准操作程序48普通离心机使用和维护操作程序49垃圾处理记录表50
起草人：唐立红、吴润强审核人：陈洁晶
批准日期：2010年9月9日生效日期：2010年9月9日
中国人民解放军第一八一医院
f中国人民解放军第一八一医院HIV初筛实验室质量手册
HIV初筛实验室标准操作程序
版号：第四版
页号总页数：颁布日期：
349
2010年9月
程序文件的管理和维护制度
1．目的：HIV程序文件是指导HIV检测及相关环节的法规性文件，属内部受控文件，不得
擅自修改、涂改，不得遗失、外借翻印。为保持其现行有效和持续适应性，并确立因条件变
化进行修改的程序。
2．编写依据：全国艾滋病检测技术规范Natio
alGuideli
eforDetectio
ofHIVAIDS（2004
年版）
3．适应范围：HIV初筛实验室程序文件及标准化操作程序
4．内容：程序文件应包含下列内容：文件名称、编号、页号、总页数例：页眉
编号
文件名称程序文件的管理和维护日期年月日
版本
责任部门
第页
共页
页底应有：编写人：XXX批准人：XXX生效日期：XX年XX月XX日。
5．编制及职责：程序文件由HIV实验室负责人主持编写、修订、审核并保持它的现行有效
性。由科主任批准和颁布实施，并负责解释。
6．发放与持有者责任：程序文件由科主任批准发放，发放与回收要登记签字，由HIV实验
室负责人保管，并组织全室工作人员认真学习，了解内容，熟悉其中各项规定，程序文件执
行情况纳入实验室目标管理，与奖惩挂钩。持有者调任时，要收回该程序文件。
7．修订：科室任何工作人员均可提出对程序文件的修改建议，文件修改须经有关人员讨论，
HIV实验室负责人根据条件变化提出是否修改的决定，如作小的修改则可在修改页上进行，
修改文件经科主任审核批准后，并填写入程序文件修改页。如果文件须作重大修改，HIV实
验室负责人可进行改版。新版程序文件经科主任批准后生效，收回旧版，并予以销毁，登记
签字后发出新版，保证工作现场只有唯一的，最新的使用版本。
起草人：唐立红、吴润强审核人：陈洁晶
批准日期：2010年9月9日生效日期：2010年9月9日
中国人民解放军第一八一医院
f中国人民解放军第一八一医院HIV初筛实验r