。目前所建档案盒有:室内质量控制档案、原始记录档案、试剂批批检报告档案、HIV初筛阳性送检档案、HIV抗体确认档案、HIV政策与法规档案、职业暴露登记档案、标准操作程序档案、仪器使用登记档案、仪器设备校准档案、HIV培训与认证档案、室间质评档案。
原始实验记录归档:每次的原始实验记录填写完后与结果登记表、仪器打印OD值粘贴在一起,按时间顺序放入档案盒中,积累一个月后做一个封面,标记时间,名称等内容,装订成册。暂存于HIV实验室档案柜中,一年后入资料室档案管理。保存10年以上。
其余文件归档与上面程序一样。所有文件归档后由专人管理,必须保证档案的完整、齐全,入档与管理要规范化、正规化、HIV档案有特殊性,每个环节都要注意保密。档案的查询、追溯都必须由专人进行,档案室也要有专人管理,非本室人员不能随意进出。
起草人:唐立红、吴润强审核人:陈洁晶
批准日期:2010年9月9日生效日期:2010年9月9日
中国人民解放军第一八一医院
f中国人民解放军第一八一医院HIV初筛实验室质量手册
HIV初筛实验室标准操作程序
版号:第四版
页号总页数:颁布日期:
2449
2010年9月
4档案管理程序调档申请:如要对数据进行追踪,先向负责人申请,经审查同意后才能接触资料原件。调档过程:非HIV管理人员追踪数据必须经由HIV资料管理员,防止泄秘、方便查找、
避免弄乱资料。追踪人向本室HIV资料管理员提交要追踪的受检者信息,如:姓名、ID号、大约检测日期等信息,越详细越好,以方便管理员快速调出资料。2005年以前未启用实验室信息管理系统,追踪住院病人结果时可以查询住院时间,估计大概检测时间段,然后按年月调出部分资料进行查阅。
如非住院受检者要求提供大概检测时间,尽量缩小时间范围,以方便查找。2005年以后的检测结果都已输入实验室管理系统,可以直接按ID号、姓名等内容进行查询,可以查到具体到哪一天的历史电子记录,然后根据查到的时间很快捷地调出档案资料。根据结果登记表上的检测号可以对应查到原始记录上加样位置,然后对照仪器打印结果可以方便地查到该受检者OD值。如要查找某次检测结果失控与否,可以对应原始记录加样蓝图找到质控位置,从仪器找打印结果上相应位置找出该质控OD值,然后调出这段时间质控记录,看所记录OD值是否与打印结果一致,再看质控图上监控标记是否显示失控。如要查该次检测所用仪器信息,只要对应受检者信息,按上程序找出原始记录,然后对应原始记录上的时间调r