理对本部门的工作负责,在总经理直接领导下,坚持质量第一的方针,正确处理质量与数量的关系,本着“用户至土”的原则,指导业务经营活动协助经理宣传和遵守国家有关的法规及贯彻执行有关商品质量的方针、政策、条例等协调各部门之间在质量管理方面存在的质量问题对公司总经理负责。3、执行人员的职责31采购人员的职贡
采购人员需熟所经营商品的品种。所购进的物品必须为有《医疗器械生产‘经
f营企业许可址》、《产品质量合格证》、《医疗器械注册证》,不过期、不失效、不淘汰的医疗器械。32销售人员的职责
销售人员必须熟知所经营商品的品名、编号、产地、价格、及商品性能,不得销售未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰得医疗器械。33售后服务人员职责
售后服务人员必须熟练掌握所经营商品的性能,熟知各种集成模块的作用、性能,熟记各种故障原因及维修方法,熟悉各用户情况,做到服务热情、周到仔细。34财务人员的职责
财务人员直接对总经理负责,要严格按照公司财务规章制度管理财务。严格、仔细核对各种单据,做到帐帐统一、帐证统一、帐实统一,要做到正确的反映公司拥有的资产和所欠债务,合理的计算经营所得,并能提供公司管理的会计信息。35仓储保管人员的职责
仓储保管人员必须熟记所经营商品的编号、产地、外观特征及商品有效期等。能区分不同产品产地的同一类商品,了解温湿度、避光、安全等外观因素对商品影响程度,注意消防、通风、照明一、防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉等。36验证人员职责361检验人员职责
检验人员需对采购进的商品检验其有无《中华人民共和国医疗器械注册证》、《产品质量合格证》,是否为过期、失效或淘汰产品,严把质量关。362验收人员职责
验收人员需对入库商品严把质量关,审核其《产品质量合格》是否过期、失效。对验收合格的商品签收。363审核人员职责
审核人员需做好监督、执行工作,监督所采购商品是否合格监督销售人员的工作是否认真、仔细监督售后服务人员是否服务到位监督会计、开票人员是否有违纪情况,定期抽检仓库商品。
f附录组织结构图
文件编号QX002总页数
2编制者编制日期
质量管理规定
审核者审核日期
颁发部门
执行日期
批准者批准日期
为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014年第58号)》、《国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准r