或者保温箱在使用前应当达到相应的（温度）要求。7药品储存环境温湿度超出（规定范围）时，应当及时采取有效措施进行（调控），防止
温湿度超标对药品质量造成影响。8养护人员应当按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立（养
护记录），对库房温湿度进行（有效监测、调控）。9装车前应当检查冷藏车辆的（启动、运行）状态，达到规定温度后方可装车。
10运输过程中，药品不得直接接触（冰袋、冰排）等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。11在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。12企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的（应对措施）。13企业应当加强对退货的管理，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入（假冒药品）。14冷藏、冷冻药品应当在（冷库内）待验15应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的（装箱封箱）工作
二、简答题：16温度过高对药品质量的影响有哪些？
f温度过高的影响：促进变质、挥发减量、破坏剂型
17药品冷链管理总体要求是什么？
药品冷链管理总体要求是企业经营冷藏、冷冻药品的，应当按照GSP的要求，在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节根据药品包装标示的温度标准，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，实行连续、不间断的温度控制和实时监测，保证药品的储运环境始终控制在规定范围内。
答案：一、填空题：
12℃10℃、2℃8℃、10℃25℃2考核合格3明显4温度5温度状况6使用、温度7规定范围、调控8、质量、养护记录、有效监测、调控9启动、运行10冰袋、冰排11温度数据12应急预案、应对措施13假冒药品14冷库内15装箱封箱二、问答题：16温度过高的影响：促进变质、挥发减量、破坏剂型17药品冷链管理总体要求是企业经营冷藏、冷冻药品的，应当按照GSP的要求，在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节根据药品包装标示的温度标准，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，实行连续、不间断的温度控制和实时监测，保证药品的储运环境始终控制在规定范围内。
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