中国医科大学2016年12月考试《药事管理学》考查课试题
一、单选题（共20道试题，共20分。）1药品经营企业对进货情况A应明确质量条款B资格和质量保证能力审核C应进行质量评审D应以质量为前提，从合法的企业进货E应进行质量审核，审核合格后方可经营正确答案：D2临床研究用药物，应当A在符合GLP要求的实验室制备B在符合GMP条件的车间制备C在符合GCP规定的环境中制备D在符合GDP条件的操作室制备E以上场所都可以开展正确答案：C3药品生产质量管理规范简称AGMPBGAPCGSPDGLPEGPP正确答案：A4在药品管理活动中计算机信息化的核心内容主要是什么的广泛、深入的应用。A计算机机品系统B药品信息系统C药品信息和药事信息系统D药事管理信息系统E各种药品管理信息系统正确答案：E5药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和A商业方面B技术方面C能力方面D理论知识方面E合理用药方面正确答案：A6临床研究用药物，应当A在符合GCP规定的环境中制备B在符合GDP条件的操作室制备C在符合GLP要求的实验室制备D在符合GMP条件的车间制备
fE以上都不对正确答案：D7以下不属于药品监督管理行政机构管辖的是A药品使用管理B药品广告管理C药品注册管理D药品储备管理E药品流通管理正确答案：D8医疗机构药学服务模式是A全心全意为人民服务为指导思想B生物心理社会医学模式C以病人为中心为指导思想D医学保健为指导思想正确答案：D9下列哪一项不是药品包装具有的功能A保护药品B信息传递C提高效率D方便运输E宣传药品正确答案：E10药品不良反应监测专业机构的人员组成包括A医学、流行病学及有关专业的技术人员B医学、药学及有关专业的技术人员C药学、药物流行病学及有关专业的技术人员D药学、法医学及有关专业的技术人员E对专业没有明确要求正确答案：B11我国现行立法程序划分不包括A法律草案的提出B法律草案的监督C法律草案的审议D法律草案的通过E法律的公布正确答案：B12对药品注册申请进行技术审评的机构是A国家药典委员会B国家中药品种保护审评委员会C国家食品药品监督管理局药品审评中心D国家食品药品监督管理局药品评价中心E国家食品药品监督管理局药品认证管理中心正确答案：D13药品经营企业验收进口药品必须凭
fA供货单位《药品经营许可证》B国际上通用的药品标准C加盖公章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件D进r