的发布、执行,不能严格按照GMP规定生产的制药企业会面临倒闭风险。在政府不断提高制药企业管理要求的前提下,制药行业成熟度已经很高。面对更加规范化、严格化的政府管理现状,药品生产企业更加需要严格把关、保证质量,提高自身的管
f理严格性。在医药生产技术方面,国内药品制造企业通过采取新的技术和工
艺方法、加强生产装备水平等方法,提高了药品加工的技术水平。但由于在安全、质量、功效方面缺乏完整的科学数据,科研开发投入少等因素制约,与世界先进的制药产业水平相比仍有有较大差距。在整体医药发展相对缓慢的背景下,稳定发展、突破创新,是在行业标准制定中拥有话语权的重要前提。
第三部分指导原则和发展目标一、指导思想
加强高能生产能力建设,健全精益生产管理体系的指导思想是:以“好药亚宝造,国药山西造”目标为指导,按照《中华人民共和国药品管理法》中对药品生产的相关的要求,一手抓公司管理系统建设和能力提升工作,一手抓安全生产和质量保证工作,为公民用药安全和促进药品制造业发展提供有力保障。二、基本原则
“十三五”亚宝药业太原制药公司发展要遵循以下原则:目标牵引,侧重能力。亚宝药业太原制药有限公司发展要以精益生产管理工作的总体目标作为牵引,指引各项规划工作的落实。提高公司生产能力,满足供给市场和增创收益的需要,是公司发展的重中之重。创新驱动,共同提高。开展公司运行机制体制创新,加强公司科研团队与其他药品研发团队的合作与交流,实现良性互动,提高科研
f创新能力。统筹规划,市场先行。系统梳理药品生产体系现状与发展需求,
总体规划各项工作。根据市场需求安排生产,优先组织生产技术含量较高的药品。
国际接轨,促进发展。充分利用国内外各方资源,建设具有国际先进水平的科研团队,促进我公司创新类药品的研发和生产。三、主要目标
以新版GMP认证为契机,至2020年,将亚宝药业太原制药有限公司建设成为具有完善组织机构、充分人力资源(培训)、健全规章体系的优质团队。
亚宝药业太原制药有限公司“十三五”期间将着眼创新发展的总体目标,从优化产品结构、组建研发团队、持续深入精益生产管理、推行精益质量管理4个方面平行推进,围绕完善组织机构、扩充人力资源、健全规章体系3个要素逐项落实。
第四部分“十三五”重点规划内容一、优化产品结构
承接“十二五规划”的管理成果,内生外延并举,进一步促进产品线不断完善。结合市场需求,继续调整优化产品r