增文件《厂房设计、施工及验收管理规程》文件编号：沙设bzgl01027（复印件）。262修订后的《厂房设施管理规程》文件编号：沙设bzgl05023（复印件）。263修订前的《厂房设施管理规程》文件编号：沙设bzgl04023（复印件）。264大、小容量注射剂车间图纸确认复印件及送、回、排风口编号图。265冻干粉针车间图纸确认复印件及送、回、排风口编号图。266相关照片3、称量中心取样间洁净区更衣与洁具清洗存放设在同室，无有效防止污染与交叉污染的措施。（第四十六条）31缺陷的描述：我公司设立称量中心，用于精确称量生产用原辅料和取样，其洁净级别与生产洁净级别相同（ca）。该称量中心无专门的洁具间，洁具与更衣洗手同室。篇二：新版药品gmp认证检查整改报告
gmp认证检查缺陷整改资料二0一二年十一月一日限公司目录1gmp认证检查缺陷整改报告3
f2附件183附件2104附件3155附件4176附件5227附件6258附件7369附件84110附件94911附件105712附件1160gmp认证检查缺陷整改报告认证管理中心：我公司于2012年10月23日至10月25日接受了gmp认证检查组对我公司片剂的现场检查。检查中未发现严重缺陷，存在主要缺陷1项、一般缺项9项。对检查中提出的问题和缺陷，公司领导十分重视，及时召开整改工作会议，研究布置了整改工作，并要求各部门严格按照gmp的要求认真整改落实。现将整改情况报告如下：
1、公司现有储存区空间不足，部分仓储场所未纳入体系管理。第五十七条（主要缺陷）原因分析：由于今年对仓储面积规划不够周全以及近期化工物料到货较集中、数量大，个别化工物料暂存于科研所用库房，因是暂存所以疏忽了个别货位的码放，出现了不整齐的情况。但该库房有符合要求的通风照明及有相应的温湿度监测设施，并有温湿度监测记录，货位卡及物料台账等。纠正与预防措施：（1）将科研所用物料移至药研所库房进行管理，其他生产物料纳入r