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质控品标准品校准品
校准品、标准品、质控品三者同为参考物质。参考物质是一种材料或者物质,某一种或多种特性值只够均匀并被良好确定,用于校准测量系统,评价测量程序或为材料赋值。但三者并非用一个概念,他们有各自不同的应用场合。临床上常常有很多错误的应用,例如将不同厂商的校准品应用于检测系统;使用给定值的质控品评价检测系统;使用质控品来校准检测系统等等。本文内容详细介绍了校准品、标准品、质控品的来源及定值方式,得出正确使用三种参考物质的方法。
一、传统的方法的缺点
传统的检验项目,要使得检验结果可靠或者有依据,往往会使用一个已知浓度的标准品同样品一同测定。
例如:血清铜测定
空白管
标准管
测定管
血清


铜标准液


去离子水


2molLHCL
充分混匀,室温静置10mi

200gL三氯醋酸
用玻棒混匀,在室温静置10mi
,3000rmi
离心,取上清液缓冲液铜试剂
室温静置20mi
后,620
m比色空白调零
计算结果:
测定管吸光度血清铜标准管吸光度标准液铜浓度
传统的标准液用纯水配制,同血清相比,成份非常简单,除了待测物质外只有水了。此时在将样品同标准品相比较时,引入了基质效应。
基质效应:检体中的非测定物质对测定量的影响。
换句通俗的话说也就是,检体中测定物外的其他物质对检测的干扰,使检测结果偏离真值。
此时通过同无基质效应的标准品比较得出的有基质效应的样品检测值,将偏离于真值。
是否能使用标准液取决于检测方法学,干扰极小的决定性方法或者某些已知干扰的参考方法可直接使用标准品。
二、标准品的定值
f一般而言,检验工作中使用的标准品属应用标准。将符合质量标准的纯品使用称量法和容量法配制成溶液。用决定性方法反复测定,结果在规定的范围内属合格。测定制的可靠性取决于鉴定方法,分析方法的可靠性不如公认的称量法和容量法。标准品值由称量和容量法计算确定。决不可将实测值替代修正。
三、引入校准品
为了克服纯标准品和病人样品间的基质差异,20年前开始应用具有与病人样品基质效应相似的校准品替代标准品,用于日常工作。
四、校准品的定值
1校准品来源:
校准品大多来源为人样品的混合物,如混合血清。本身内含被检分析物,植被时刻添加某些分析物,增加含量。
2定值方法:
校准品中被检分析物的含量无法由称量法和容量法确定,只能依赖于分析方法。校准品的校准值只能取决于分析方法和检测系统。但所有用于检验中的检测方法、仪器、试剂等都是用来监测病人r
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