编号：SMPRMP00300编制人：日期：修订原因及目的：审核人：日期：
文件名称：批准人：日期：
技术总监岗位职责
颁发部门：行政人事部实施日期：
分发部门：行政人事部
1目的：为了明确技术总监的岗位职责2范围：技术总监的职责和权力3责任者：技术总监4内容：41管理职责411受总经理委托负责企业的质量管理工作和技术管理及新品研发工作。412负责企业技术标准、管理规程、工作标准性文件的批准。413主持或指导质量部、技术部、研发部的业务培训工作。414参与企业员工的内部考核评定。415指导部门技术人员配合市场部设计产品外包装材料等。416负责对退货和非标准物品的处理进行审批。417主管企业的新产品研制、新剂型开发、现有品种的工艺技术及质量的提高。42GMP职责421在总经理的直接领导下，负责企业GMP认证的组织与协调工作。422负责依据企业的实际情况，编制本企业的认证目标及协调GMP具体实施计划。423负责搜集、整理国家药品监督管理局下发的有关GMP实施的指导性文件及相关资料，并整理下发给各有关的文件编制人员。424负责协助企业各部门严格按照GMP的要求制定并完善相关的文件、记录，并监督其实施。425参与制订厂房、设施、设备及产品工艺等的验证方案，并协调、组织实施。验证工作结束后写出书面的验证报告。426负责定期按GMP认证条例对本企业工作计划进度进行自查，对人员、厂房、设备、文件、生产管理、质量管理、药品销售等不符合要求的部分，提出限期整改意见，并以书面形式上报总经理。427负责GMP认证申报资料的准备，并办理相关的申报事宜。428负责依据企业实际情况制订GMP的培训计划，组织有关人员依据培训计划编写培训教材并具体安排实施。组织各级管理人员学习国家有关法规、法令及GMP培训教育考核、阅卷工作。负责督促、检查岗位SOP的培训及专业技术知识的培训
f工作。429负责本企业GMP相关文件的修订、完善和颁发工作。4210负责本部门各岗位规章制度的制定及实施。4211协助企业领导完成下达的其它工作任务。43直接责任431负责制定公司研发近期和远期规划。432全面负责公司产品质量。433负责对生产设备的选型、订购，厂房建设改造提出合理化建议。434负责研发物料程序监督和研发成本的控制。435负责公司技术研发体系职权范围内人才合理选择和使用。436负责本部门主管及其以上人员的任免建议，主管级以下人员的任免。437配合药品营销中心进行代理产品的筛选r