改进和整治工作。232医疗器械不良反应监测中心必须定期向各科室或者原报告人反馈国家医疗器械不良反应监测中心评价信息。根据不良反应的评价信息改进科室工作。医疗器械不良事件监测小组组长：主管院长副组长：装备科科长医务科科长护理部主任成员：各科室联络员
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f。
设备器械不良事件报告流程
实施部门
单元设备使用科室
节点
A
装备科
流程编号
流程
设备维修部门
B
设备器械在使用中发现发生不良事件
1
详细记录事件过程，停止使用该设备器械，及时报告设备维修管理部门
SBG002
医院管理部门C
立即调查有关资
2
料
病事
发
设操
人件
生
备作
资情
地
信人
料况
点
息员
核实事件真实性，了解事件全程，上报国家检测中心
3
严重伤害事件发生后5个工作
日内填写设备器械不良事件报告
如有死亡事件
记录事件过程归档保存
在24小时内
报告
4
通知生产，经营单位
协助配合有关部门调可查编辑，提修供改相关资料
f。
567
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