品特性形成的过程受环境条件影响时，应对其工作环境进行控制，并在相应的技术文件
中做出规定，如对温度、湿度、清洁度、多余物和静电防护等环境条件；
k生产和服务提供的过程中，实施首件产品检验，对首件进行自件和专检，并对首件作出标记；
l根据产品特点，使用最清楚实用的方式规定技艺判断准则，如文字描述、图样、标准，或者
样件、样板或图示等；
412生产和服务过程中使用的文件不得随意涂改，各类文件的更改必须按相关规定办理，如
设备、材料、工艺等更改时，需经授权人审批。
42生产和服务提供过程的确认
421对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，由研发生产部组织进行过程的确认；公司的产品生产过程中，有焊接、贴片、波峰焊过程是特殊过程；特殊过程投入作业前，应得
到确认合格。
422特殊过程的控制内容
a研发生产部负责编制特殊过程确认的准则及作业指导书工艺守则，经批准后执行；
b对所使用的设备能力进行确认，按规定进行维护保养；特殊过程使用的工装按规定进行检查；
c对操作人员的资格进行考核和鉴定，考核合格后方可上岗操纵；
d操作工人按作业指导书工艺守则的规定进行作业，填写生产过程记录。
423特殊过程的再确认
发生下列情况应对特殊过程进行再确认
a特殊过程发生重大质量问题时；
b影响特殊过程的因素发生了变化（如材料变更、产品或过程参数变更，设备、工装进行了大
修等）。
c质量管理体系有要求时。
43标识和可追溯性控制
431为防止在产品实现过程中或其监视测量状态的混淆和误用，以及实现必要的对产品的追溯，研
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f生产和服务提供控制程序
文件版本：A修改次数：0文件编号：QKH2142015
发生产部负责在产品实现的实现的全过程使用适宜方法识别产品；质量部负责识别产品检验和试验
状态。
432产品标识
a采购产品标识
采购产品的标识要求，采购人员在采购合同中应明确规定，凡未按要求做好标识的外购物
资，由采购人员负责处理；
经验证合格的采购物资入库后，有库房保管员以标牌、台帐等方式进行标识，标明其类别、规格、型号等级和数量等。
b过程产品标识研发生产部负责对在制品进行编号，并建立相应的“工序流程卡”；每道工序操作者操作完毕后应在“工序流程卡”上填写相应内容，表明该产品在本工序的加工状态，经检验人员检验合格后在“工序流程卡”上填写该产品的检验状态，并盖检验员印章或签名；成品以产品铭牌编号为标识；
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