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行召回,配合药监部门存有一定能被较大小损失,做好处置工作。对供应商、品种的质量信誉隐患,会程度的控造成不良中心评价。加强仓储管理。延续下去制影响
36
中等风险
40
会导致巨存有较大严格管理,所有业务均为公司正式入职业务几乎不能大损失,中等风险隐患,会人员负责控制出现法规延续下去风险会导致巨存有较大组织内审对机构缺失期间的经营情况进行审能被完全大损失,隐患,会核,立即健全组织机构的控制出现法规延续下去风险会导致巨组织内审对质量部非独立期间的经营情况进存有较大能被完全大损失,行审核,立即使质量部门独立且不兼任其他隐患,会的控制出现法规业务职责延续下去风险会导致巨组织内审对质量人员兼职期间的经营情况进存有较大能被完全大损失,行审核,调整工作,质量人员不兼任其他业隐患,会的控制出现法规务职责延续下去风险
125
高风险
5
低风险
25
低风险
5
低风险
25
低风险
5
低风险
25
低风险
f组织机构设置不全9财务人员兼职
10
采购、销售人员兼职
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可疑药品质量是否合格不由质量部确认不合格药不合格品销毁未经品的过质量部门监督确认和处理不合格品的召回不由质量部分负责组织
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13
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制度不符合公司的实际经营情况
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制度时效性不强,与现行规定不符
16质量体系
制度不具有可操作性和(或)制度与规程脱节不同制度、规程互体系相影响或影响到其他质量活动文件的适用性
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财务人员兼职不能保证财务审核和账目的的真实和资金安全业务人员互兼,可能引起虚假业务。药品的真实流向、质量得不到保证不能保证确认的准确性,可能使不合格品被漏掉不能保证销毁的彻底性、安全性,可能导致不合格品流失不能保证召回过程的安全、可控,可能导致召回不彻底或者流弊制度与经营相背离,制度得不到执行或无效,相应环节没有得到有效质量控制制度已经失效,与现行规定不符不能保证公司经营的合法性无法保证制度和规程的有效执行,操作无规范使相关制度、规程得不到执行,质量体系不能有有效运行
会导致巨大损失,基本不可即时能够出现法规能出现发现风险会出现较大损失,偶尔会出很快能发出现不良现现信誉会导致巨大损失,基本不可即时能够出现法规能出现发现风险会导致巨大损失,偶尔会出即时能够出现法规现发现风险会导致巨大损失,基本不可很快能发出现法规能出现现风险会导致巨内审、排大损r
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