质量管理制度执行情况检查考核表
检查部门:检查人员:
序号序号制度名称制度名称考核内容及评分标准考核内容及评分标准1、质量否决的方式和内容明确,并符全公司实际。(10分)2、质量否决权职能部门明确。(10分)6质量否决制度3、发生质量问题时,能按规定行使否决权。(10分)4、各级领导支持职能部门行使否决权。(10分)序号制度名称考核内容及评分标准1、质量信息内容、来源、报告渠道明确,责任到人。(10分)7质理信息管理2、各部门按时规范、准确填写各类信息。(10分)制度3、质量信息由质管科负责管理,并定时作质量信息分析报告,按规定反馈和报告。(10分)得分存在问题整改措施负责人
检查日期:
得分得分存在问题存在问题整改措施整改措施负责人负责人
f1、采购员按规定填报首营企业、首营品种审批表,资料齐全。(10分)首营企2、质管科应对首营企业、首营品种进行审核,签署意见业首营。(10分)品种质量审核3、公司质量管理负责人签名,公司负责人审批。(10制度分)4、应妥善保管首营企业、首营品种档案资料。(10分)
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序号
制度名称
考核内容及评分标准1、明确业务经营质量责任人,及其岗位职责。(10分)2、按依法批准的经营方式和经营范围,从事药品经营活动。(10分)3、采购员编制采购计划时,优先考虑质量情况,并有质量人员参加。(10分)
得分
存在问题
整改措施
负责人
购进销售商品
f4、购、销药品时应查验对方的合法证照,并索取其加盖公章的复印件以备查。购销合同应有质量条款,不向无证照者购销药品。不超其经营范围购销药品。(10分)购进销售商品5、购进的药品保证是合法生产、合法经营的药品,并附9的质量表明确商品合法性和质量符合标准的文件。(10分)管理制度6、对供货单位销售人员进行合法资格的验证。(10分)7、购销药品应有合法票据,按规定建立保存购销记录。(10分)8、形成供货单位档案。(10分)
9、每年对进货情况进行质量评审。(10分)
10、按“先产先销”、“近期先销”原则销售。(10分)序号制度名称考核内容及评分标准1、入库验收时应严格按法定标准和合同上质量条款对购进、销后退回药品的质量逐批验收,并有记录。(10分)2、验收首营品种,应有该批号的质量检验报告书。(10分)得分存在问题整改措施负责人
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商品入库验收管理制度
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3、验收进口药品时,查验《进口药口注册证》、《进口商品入药品检验报告单》、《生物制品进口批件》、《进口r