核工作。118负责质量管理文件、操作规程、工艺规程的批准。119负责工艺验证和关键工艺参数的批准。120负责生产和质量控制过程中变更的批准。121负责对产品质量风险进行评估。122负责委托检验、委托生产的批准。2权限21有对各部门、各车间生产全过程执行GMP执行情况的检查权。22有权对原、辅料、包装材料及标签供应商质量保证能力进行审核，批准定点供应商。23有对取得国内、省内、公司内优秀成果的QC小组，按规定进行奖励的建议权。24有决定成品是否允许出库的权利。25有决定原、辅料、中间体、内外包装材料、标签等物料是否允许使用的权利。26有对退回药品和不合格药品处理的决定权和否决权。27有对不执行质量标准、质量制度，弄虚作假行为等的处理权。28有对药品不良反应和药品生产出现的重大质量问题及时向公司领导及当地药品监督管理部通化振霖药业有限责任公司第2页共3页
f质量副总经理（质量受权人）工作职责
门报告的权利。
编码：SMPRY100303
29有对现有产品工艺改进、新技术、新材料引进提出意见的权利。210有对关键生产设备选取的否决权。211有对生产、质量、物料、设备工程等部门的关键岗位人员选用的否决权。3责任
31质量管理文件编制的不合理性负责。32对原料、辅料、包装材料、标签、中间产品及成品质量错检、漏检，给生产、用户造成的损失负责。33对退回产品和不合格产品及用户反应意见处理不当造成的后果负责。34对不合格产品的出厂负责。35对质量事故未及时向上级报告负责。
通化振霖药业有限责任公司
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