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眼内注射贝伐单抗对继发于视网膜中央静脉阻塞患黄斑水肿的患者具有不错疗效(Ophthalmology2012Ju
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题目:贝伐单抗治疗视网膜中央静脉阻塞的黄斑水肿:一项前瞻性、随机、双盲的临床研究(BevacizumabforMacularEdemai
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目的:评估给继发于视网膜中央静脉阻塞(CRVO)的黄斑水肿(ME)患者眼内注射贝伐单抗的疗效。
设计:前瞻性、随机、假注射对照的双盲临床试验。
受试者:60例继发于CRVO的黄斑水肿患者。
方法:起初,11随机分配患者接受每6周一次的眼内贝伐单抗注射或假注射,为期6个月。
主要结果监测:主要结果监测是在6个月内至少识别出15个字母的患者比例。次要结果监测包括基线最佳矫正视力(BCVA)、中心凹厚度的平均变化和新生血管性青光眼。
结果:在随访末期,研究组的30例患者中有18例(600)识别出≥15个字母,而对照组30例患者中有6例(200)也能做到(P0003)。研究组
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的BCVA在24周提高了141个字母,相比之下,对照组则减少了2个字母(P0003)。在截止24周的所有时间点,在研究组视网膜中央厚度(CRT)的平均减少值(426μm)显著大于对照组(102μm)(P0001)。无残存水肿,定义为在24周时CRT300μm,出现在治疗组30例患者的26例中(867),而对照组30例患者中只有6例(20)出现P0001。在假治疗组中,30例中的5例(167)已在24周出现了虹膜红变。研究组中没有患者在24周出现虹膜红变(P0052)。在24周疗程内没有发生眼内炎、视网膜撕裂或视网膜脱离事件。无严重的眼外不良事件的报道。
结论:每6周眼内注射贝伐单抗达6个月较假注射组可显著提高视力(VA)并减少黄斑水肿。
(选题审校:付双双
北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
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