压力蒸汽灭菌器验证方案
验证文件编号：
f目录
123456验证目的1适用范围1系统概况1验证小组成员职责1验证相关文件与参考材料2验证内容261安装确认2611设备外观确认2612直接接触产品内表面确认2613公用设施检查确认362运行确认3621控制面板按钮再确认3622仪器及仪表确认4623设备测试463性能确认（以下数据由深圳市计量局提供的无线温度探头检测得到）5631空载热分布5632满载热分布664生物挑战试验：6641细菌生物指示剂验证6642验证菌选择：6643验证方法6644验证结果6645验证结论67验证总评价78验证周期89审批表8
fLMQC型立式灭菌器验证方案
1验证目的通过此验证，确保立式压力蒸汽灭菌器能够达到设备性能指标，并确保其在选定的灭菌程序下灭菌过程的可靠性和重现性，证明本设备的性能完好，符合检验产品要求。2适用范围本设备适用于洁净服、试验用容器具等物品的湿热灭菌。3系统概况设备名称：LMQC型立式灭菌器生产厂家：山东新华医疗器械股份有限公司设计压力：028MPa设计温度：150℃电源：220V50HZLMQC型立r