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品质特性的不合格件,不符合事项中包含一项以上的次要品质特性。生产期间Productio
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terval在同一生产期间,其产品品质必须具有均一性,通常属常态性偏移,一般以单班生产的时间为定义,但亦可将生产期间订为一天(最大值不超过一天),期间所产生偏移量的改变,并不影响产品品质。品质计划Qualityprogram产品从研发到生产期间,利用成本分析手法有效的规划、组织及管理各项活动或计划,使产品达成品质目标。水准Verificatio
level顾客对产品品质所需求的“重要性水准”或“品质特性有效性”的陈述,是一项生产者努力品质保证的衡量方式,主要品质特性比次要品质特性需要更多的努力程度,VLVⅡ表示生产者需要最高层级的努力水准,努力层级逐次降低至最低层级的VLI。四、一般需求1、本标准当被纳入合约之中,则要求供应商执行抽样检验,然而必须认知的是,抽样检验并不能控制与改善品质,生产品质源自于适宜的过程控制方法,当此方法发挥效用时,抽样检验可视为次要的程序和不必要的成本浪费,供应商必须建立可接受的品质系统和证实有效的过程控制方法,作为执行抽样检验的先期条件。2、合约中应提及取代抽样检验的加一个可接受方法,此方法必须与抽样检验相互评估之后方可使用。该方法必须包括生产期间的过程能力分析与控制;另必须定期加以评估与监测。应至少达到严重品质特性之Cpk≥2,主要品质特性之Cpk≥133次要品质特性之Cpk≥1,一旦此项要求被接受且证实已达成,则供应商可降低或删除抽样计划。3、供应商应建立顾客可接收的品质保证方法,如MILQ9858,ISO9000,QS9000及SPC等,或其它经政府机构或顾客许可的品质系统。4、判定标准及不合格处理:各项抽样计划均不允许不良品的发生,如发生则处理方式如下:①计量及计数型抽样计划,该批拒收,且需即进行纠正及预防措施。②连续型抽样计划,该批拒收,并应执行全数筛选与即进行纠正及预防措施。5、抽样方法采取随机抽样或按比例抽样,并应尽可能避免采取固定模式的抽样方式。6、被判定拒收,供应商必须进行下列行动:①对不合格件进行隔离,并进行必要的返修或重加工,经纠正的产品供应商必须先行筛选后,再重新抽样检验。②确定不合格原因,执行适当的过程变更。
f③执行正常、加严与减量检验的转换法则。④各项纠正措施必须告知政府机构或顾客,并再次将重新筛选批送政府或顾客执行评估。7、对严重品质特性,除非另有规定,供应商必须执行自动化筛选作业,并且使用VLVⅡ层级r
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