文件名称：食品安全体系确认与验证管理程序
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版本V40
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1、目的
审核人：日期：
批准人：日期：
为了规范食品安全管理体系建立和实施中涉及的确认活动和验证活动，确保
食品安全控制措施的落实和改进，便于管理体系的持续改善，实现对食品安全危
害的预期控制，制定本项程序。
2、适用范围
适用于食品安全体系相关的管理要素的确认和验证活动的策划、执行和活动
结果分析。
3、职责
31食品安全小组负责体系确认和验证活动的策划实现。
32食品安全小组组长负责体系确认和验证的组织及其结果的审批。
33各部门参与和配合完成体系要求的确认和的验证活动。
4、确认活动
41食品安全小组应策划和实施对控制措施和（或）控制措施组合进行确认所需
的活动并切实加以执行，主要包括控制措施（组合）、监控和测量的控制。
42食品安全控制措施及控制措施组合，应在得到确认后才能实施，必须证明措
施确实有效。若控制措施及其组合存在变更调整，则需要重新组织确认活动。
43确认方法包含但不限于如下项目：
①参考科学知识、他人已完成的确认或历史知识（文献资料、政府监管部门公
告、权威行业机构报告等）；
②在试验场所中进行模拟试验，确保试验能正确反映加工参数和条件；
③收集正常操作条件下生物、化学和物理危害的数据，如通过半成品和终产品
抽样和检验（基于统计抽样计划和确认试验方法进行）；
④采用相关数学模型进行分析。
44确认活动包括初始确认、有计划的周期性确认或由特殊事件引发的确认：
①新增的控制措施、新技术或设备的实施；
②增加所选控制措施的强度（时间、温度、浓度等）；
f③需组织控制的其他危害的识别，如出现以前未识别的危害或关注点、或以前已经确定但评价为不需组织加以控制的危害；④危害的发生或其水平的变化（如在配料或食品链其他部门中的变化）；⑤危害对控制措施的适应性（如微生物耐药性）；⑥食品安全管理体系不明原因的失效（如突然大批量不合格产品的产生）。45食品安全小组实施控制措施（组合）的确认活动，包括操作性前提方案和HACCP计划中控制措施，最终形成相关确认输出记录。应确保控制措施达到如下目的：①选择的控制措施能使针对的食品安全危害实现预期控制；②控制措施和（或）控制措施组合有效，能确保控制已确定的食品安全危害，并获得满足规定可接受水平的终产品。46控制措施及其组合不能控制食品安全危害、无法保证r