质量数据进行分析，确定已有和潜在的质量问题时，应当采用适当的统计学方法。533调查时，应调查出与产品、工艺和质量保证系统有关的根本原因，不能仓促结案或下结论。534确定所采取的纠正和预防措施能防止类似问题或事件的再次发生。
f名称：纠正措施与预防措施管理规程
编号：
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535评估纠正和预防措施应合理、有效、充分。536对实施纠正和预防措施过程中所有发生的变更应当予以记录。537确保相关信息已传递到质量授权人和预防问题再次发生的部门直接负责人。538确保相关信息及其纠正和预防措施已通过高层管理人员的评审。539实施纠正和预防措施应当有文件记录，并由质量保证部保管。54纠正措施与预防措施编号管理：编号方式为：纠正措施与预防措施年份流水号，其中年份用四位数表示，流水号从001开始，例如：“BGⅡ2011001”表示2011年实施的第一个纠正措施与预防措施。55纠正措施与预防措施实施部门、质量保证部均建立相应的“纠正措施与预防措施实施登记台帐”，以便于对纠正措施与预防措施进行统计、分析及其他的管理工作的进行。56纠正措施与预防措施的原始记录由质量保证部存档，纠正措施与预防措施实施部门保留复印件。57纠正措施与预防措施实施相关记录应保存5年。58纠正措施与预防措施的具体操作见纠正措施与预防措施操作规程。
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