作的
人员，应接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后方可上岗。以上人员每年接受冷链管理知识培训时间不少于2小时。4采购管理41采购冷藏药品时，与供应商签订质量保证协议，要明确运输方式、保温包装、
温度保证及运输责任等事宜。发货前，与供货单位沟通，保证采取正确有效的保温措施，明确到货时间。42及时向储运部门、质量管理部门传递到货信息并跟踪到货情况。5收货管理51冷藏药品收货时应检查是否使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品，对未按规定使用冷藏设施设备运输的药品不得收货；52检查到货时温度，查看运输过程的温度记录，确认到货温度及运输全程温度数据符合要求后，将药品搬运到冷库待验区内；从收货到转入冷库时间不得超过10分钟。53对温度不符合要求的应当拒收，保存采集到的温度数据，将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中，并报质量管理部门处理；
f54对销后退回的药品，要严格检查温度控制状况，售出时间较长的，要求退货方提供温度控制说明文件及售出期间相关温度控制数据，不能提供相关文件及数据的，不得收货。
55收货拆包装检查应在冷库内进行。56对收货过程和结果进行记录，内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货
单位、发运地点、启运时间、运输方式、温控方式、到货时间、温控状况、运输单位、收货人员等。6验收管理61冷藏药品验收应在冷库内进行。62验收冷藏药品应做好验收记录，至少保存5年。7储存、养护管理71冷藏药品储存的温度应符合说明书上规定的贮藏温度要求。72药品码放应留有一定的距离。药品与墙、屋顶（房梁）的间距不少于30厘米，与库房内控温设备的间距不少于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。冷库内制冷机组出风口100厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品。73冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间不小于5厘米，药品堆放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。74冷藏药品应进行重点养护检查并记录，养护检查记录至少保存5年。75冷库运行期间，24小时连续、自动进行温湿度监测和记录，每30分钟记录一次温湿度，每1分钟更新一次温湿度数据。温湿度记录数据每周下载至本地电脑保存并备份到可移动硬（U）盘上，至少保存5年。76冷库制冷设备的停机温度设置：4℃，启动温度设置：7℃，报警温度上限8℃，下限2℃；相对湿度上限75r