前言
为加强企业经营管理,保证药品质量,规范经营行为,根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》,结合企业实际,制订本制度。
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药店
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f企业药品经营质量管理文件系统目录
第一部分药品零售质量管理制度(一)药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理,设
置库房的还包括储存养护的管理质量否决权管理制度(二)供货企业和采购品种审核的制度(三)处方药销售管理制度(四)药品拆零的管理规定(五)特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的
管理(六)记录和凭证的管理(七)收集和查询质量信息管理的制度(八)质量事故、质量投诉的管理(九)中药饮片处方审核、调配、核对管理制度(十)药品有效期的管理制度(十一)不合格药品、药品销毁管理规定(十二)环境卫生管理制度、人员健康管理制度(十三)提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理(十四)人员培训及考核的管理规定(十五)药品不良反应报告的规定(十六)计算机系统的管理(十七)执行药品追溯系统的规定(十八)其他应规定的内容
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f第二部分有关业务和管理岗位的质量责任(一)企业负责人职责(二)质量负责人职责(三)采购员职责(四)验收员职责(五)处方审核、调配职责(六)营业员职责
第三部分操作规程(一)药品采购、验收、销售操作规程(二)药品处方审核、调配、核对操作规程(三)中药饮片处方审核、调配、核对操作规程(四)药品拆零销售操作规程(五)特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品
的销售规程(六)营业场所药品陈列与检查操作规程(七)营业场所冷藏药品存放操作规程(八)计算机系统的操作与管理操作规程(九)陈列药品的存储和养护的操作规程
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f第一部分药品零售质量管理制度
(一)药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理,设置库房的还包括储存养护的管理
药品采购的管理制度
1为认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、计量法》、《合同法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和企业和各项质量管理制度,严格把好业务购进质量关,确保依法购进并保证药品质量,特制定本制度。
2业务人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训,考试合格,持证上岗。
3严格执行本药店“进货质量管理程序”的规定,坚持“按需进货,择优采购、质量第一”的原则,确保药品r