外部因素的相关信息应（ab）
a）监视
b）测量
c）分析
d）评审
15、组织在（abcde）应采用多方论证方法
a）项目管理
b）供方选择
c）开发最终确定和监视特殊特性
d）工厂、设施和设备的策划
e）制造可行性
16、组织的质量管理体系应形成文件，并包括一份质量手册，质量手册应包括：（abcd）
a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与正当的理由；
b）为质量管理体系建立的形成文件的过程或对其引用；
c）组织的过程及其顺序和相互作用（输入和输出），包括任何外包过程控制的类型和程序；
d）一个显示组织质量管理体系内哪些地方满足了顾客特定要求的文件（即矩阵）。
17、与顾客沟通的内容应包括：（abcd）
a提供的产品和服务的有关信息b问询、合同或订单的处理，包括变更
c获得有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客抱怨d顾客财产的处置和控制。
18、产品设计输入应包括（abcde）
a）功能和性能要求d）边界和接口要求
b）法律法规要求e）特殊特性
c）可靠性要求
19、制造过程设计输入应包括（abcde
）
a）产品设计输出的数据，包括特殊特性b）生产力、过程能力、时程安排及成本的目标c）制造技术替代选择d）顾客要求e）以往的开发经验
20、产品设计和开发输出应包括（abcdef
）
a）设计风险分析（FMEA）；b）可靠性研究结果；c）产品特殊特性；d）产品设计评审结果；e）服务件要求；f）运输的包装和标签要求。
f21、制造过程设计输出应包括（abcdef
）
a）规范和图样b）产品和制造过程特殊特性c）制造过程FMEAd）控制计划e）制造过程流程图／制造过程平面布置图，包括产品、过程和工装的联系；f）标准作业和工作指导书
22、若组织生产与安全有关的产品，应（abce）
a）识别产品安全法律法规要求b）识别产品安全相关特性d）搬运维护贮存时防止损坏
c）制造时识别和控制安全相关特性
e）确保产品按制造批次的可追溯性
23、测量设备应（abcd）
a）能溯源到国际或国家的测量标准c）防止失效的调整、损坏或劣化
b）按照规定的时间间隔校准或检定d）有校准和检定状态的标识
24、新员工或调整职责的员工应对其（b）
a）接受入厂教育b）进行岗位培训
c）资格确认
d）以上都包括
25、为进行制造过程的监视和测量，组织应对（c）进行过程研究
a）特殊情况
b）有特殊过程特性的过程
d）过程不稳定或能力不足时
c）所有新的制造过程
26、PPAP文件等应保存的时间是（c）。
a）三年d）按顾客要求
b）当年加一个日历年e）按监管机构要求
c）产品的有r