2015年第一年度执行质量制度定期检查考核表
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检查考核人检查考核目标
一、质量方针和目标管理制度
质量方针和内容：质量目标的五条内容
业务部质管部储运部财务部办公室
□符合规定□不符合规定
二、质量管理体系内部审核制度
1审核工作按年度进行，一般情况下在每年的12月份。2按计划实施审核工作，内容基本符合计划要求，现场审核应有记录，审核完毕应作出审核报告。3对审核中发现的不合格问题应书面下达“纠正和预防措施处理单”，并予以执行。4对纠正和预防措施的实施情况及效果应进行验证。5质量管理体系内部审核应按照规范的格式作好记录，并由质管部负责整理存档。1质量否决方式和内容应明确，定值量化，并符合公司实际经营情况。2质量否决考核职能部门应明确，能按规定行使职权。3发生质量问题时，能按规定进行质量否决，并按有关程序秉公处理。1质量信息归口管理部门应明确。2质量信息管理内容应明确，切合公司实际情况。3质量信息能按规定及时传递和反馈，并实施执行。4各部门能按规定及时、准确、规范地填写各类质量信息报表，台帐记录齐全。5质量信息归口管理部门应按规定作出质量信息报告。1首营品种必须建立质量档案。2药品质量档案各项资料的索取齐全、完整。3药品质量档案的内容规范、完整，归档有条理。4药品质量档案由质量管理员保管，其他人借阅时需办理阅手续。5药品质量档案的内容发生变更或增加时，必须经质量管理部经理审核批准并签章。
业务部质管部储运部财务部办公室
□符合规定□不符合规定
三、质量否决管理制度
□符合规定质管部□不符合规定
四、质量信息管理制度
业务部质管部储运部财务部办公室
□符合规定□不符合规定
五、质量档案管理制度
质管部业务部
□符合规定□不符合规定
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f六、药品质量事故管理制度
1要明确重大质量事故和一般质量事故的分类和责任。2各部门应结合经营情况，每季度检查一次质量事故隐患，发现有质量事故苗头或隐患要及时整改。3各部门发生质量事故后应及时报告质管部，质管部应在规定时限内按程序对事故进行调查、分析和处理。4质量事故发生后，发生单位或个人要抓紧时间通知各有关部门采取必要的补救措施，以免造成更大的损失。5对事故责任人员，应按事故大小，损失情况，情节轻重进行相应的处理。6发生质量事故隐瞒不报者，经查实，将追究相应责任。1公司应有专人负责质量查询、质量投诉和药品退、换货r